Description du poste :
Principales responsabilités :
- Conseils et rédaction de notes juridiques sur l'interprétation de la règlementation applicable aux produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux au niveau européen et mondial
- Contribuer à la gestion des risques juridiques (par exemple, conseiller dans le contexte de l'obtention et du maintien de licences de produit ; dans le cadre de procédures des autorités européennes concernant la sécurité des produits ; aider les équipes à prendre des décisions en matière de labeling - revue des notices, du RCP et des mesures de minimisation de risques)
- Support juridique aux activités de « défense des produits »
- Contribuer à la rédaction de supports de communication internes et externes, réponses à des questions des Autorités de santé, reflection paper /notes consolidées des associations d'industriels de la santé (EFPIA, LEEM),
- Négocier des contrats complexes à l'international (accords de confidentialité, contrats cadre de services, contrats de prestations de services, accords de traitement de données personnelles),
- Mettre à jour les notes internes juridiques et supports de présentations/formations à destination des autres juristes du groupe et des équipes internes,
-Mettre à jour les modèles de contrats complexes,
- Soutenir les autres membres de l'équipe dans la gestion des projets complexes, initiatives transversales et projets de transformation ayant un impact sur les activités des affaires réglementaires
- Suivre l'évolution de la règlementation pharmaceutique au niveau de l'UE et soutenir les affaires réglementaires dans l'évaluation de l'impact sur les procédures et activités internes.
Ce poste, basé à GENTILLY est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 6 mois
La rémunération brute annuelle est à négocier de 45/47ke
Description du profil :
Entre 2 et 5 ans d'expériences au sein d'une Direction Juridique d'entreprise ou au sein d'un cabinet d'avocat.
Une première expérience dans le secteur de la santé/pharma/science de la vie est nécessaire
Formation : Master II en Droit, diplôme de juriste ou d'avocat- Le CAPA serait un plus
Langue(s) : Français et Anglais courant obligatoire.
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