Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance !
Nous sommes à la recherche d'un expert passionné pour rejoindre notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé sous la direction du Pharmacien Responsable, vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités. Prêt à relever le défi ? Lisez la suite !
Vos Responsabilités
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Vérifiez tous les documents promotionnels et non promotionnels pour nos produits.
* Réunions MMR : Préparez et animez des réunions transversales pour garantir la conformité.
* Soumissions : Assurez-vous que toutes les demandes de visa soient soumises dans les délais impartis.
* Validation : Validez les listes positives avant la signature finale.
* Collaboration : Travaillez en étroite collaboration avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM et de variations avec notre département international.
* Rédigez les mentions légales et participez à l'approbation des articles de conditionnement.
* Validez les monographies VIDAL et anticipez les mises à jour nécessaires.
Divers :
* Participez à la rédaction des procédures et à divers projets de l'entreprise.
* Restez à jour sur la réglementation et formez vos collègues sur les activités liées.
Pharmacovigilance :
* Gérez le système de pharmacovigilance national en conformité avec les réglementations.
* Supervisez toutes les activités locales et évaluez les risques potentiels.
* Organisez des comités de bon usage du médicament et participez à la détection des signaux de sécurité.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience : Minimum 5 ans en affaires réglementaires et pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, AMM, et bonnes pratiques de fabrication.
Ce que Nous Offrons
Chez Seqirus, nous croyons en l'importance de l'inclusion et de l'appartenance. Voici ce que vous pouvez attendre :
* Flexibilité : Un environnement de travail qui valorise l'équilibre entre vie professionnelle et personnelle.
* Opportunités de croissance : Développez vos compétences et avancez dans votre carrière.
* Culture d'entreprise : Une équipe soudée qui célèbre la diversité et l'innovation.
À Propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix dans le domaine pharmaceutique, spécialisé dans les thérapies innovantes. Avec un siège à St. Gallen, en Suisse, nous nous engageons à améliorer la vie des patients à travers le monde.
Vous Appartenez à CSL
Nous valorisons l'inclusion et la diversité, car elles sont au cœur de notre mission. Ensemble, nous pouvons créer un avenir meilleur pour nos patients et notre industrie.
Employeur Égalitaire
CSL est un employeur qui prône l'égalité des chances. Nous nous engageons à offrir un environnement de travail inclusif pour tous.
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