Dans le cadre de l’expansion de nos activités cliniques, nous recrutons un(e) Chef de Projet Clinique pour piloter des essais cliniques de phases I à III en France et à l’international.
Vos missions principales :
En tant que Chef de Projet Clinique, vous serez responsable de :
* Planifier, coordonner et superviser la mise en œuvre opérationnelle des essais cliniques.
* Gérer les budgets, les délais et les ressources pour les projets qui vous sont confiés.
* Sélectionner et suivre les prestataires externes (CROs, laboratoires, fournisseurs).
* Assurer la conformité réglementaire et le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP).
* Collaborer avec les équipes internes (affaires réglementaires, pharmacovigilance, data management).
* Participer à la rédaction et à la relecture des documents cliniques (protocole, rapport, CRF…).
* Assurer le suivi des centres investigateurs, des inclusions et du monitoring.
* Préparer les audits et inspections si nécessaire.
Profil recherché :
* Bac +5/Doctorat en sciences de la vie, pharmacie, ou formation équivalente.
* Expérience de minimum 3 ans en gestion de projets cliniques, idéalement au sein d’un laboratoire pharmaceutique, biotech ou CRO.
* Bonne connaissance de la réglementation clinique (ICH-GCP, RGPD, loi Jardé…).
* Anglais professionnel courant (écrit et oral).
* Excellentes capacités organisationnelles et relationnelles, autonomie, rigueur.
| QUI SOMMES-NOUS ?
TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 24 ans, avec une présence mondiale dans 14 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines : Technology & Engineering/ Energy & Renewables/ Life sciences & Pharm/ Digital & IT.
| QU'EST CE-QUE L'EMPLOYENEURSHIP ?
Il s'articule autour de 5 piliers principaux :
* Bénéficiez un contrat de travail permanent, offrant stabilité et sécurité ;
* Une transparence totale, c'est connaître sa valeur financière et bénéficier individuellement d'une part des profits générés ;
* Être soutenu par un coaching individuel conçue pour développer ses compétences entrepreneuriales ;
* La structure des cellules de compétence permettant de disposer d'un réseau solide, significatif et pertinent ;
* Le laboratoire entrepreneurial : un terrain de jeu pour les nouvelles idées et un lieu de lancement potentiel pour les start-ups.
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