Chef·fe de projet r&d – dispositifs médicaux - h/f

Chef·fe de projet R&D – Dispositifs médicaux - H/F

Franche-Comté – Pirey - 25 – start-up deeptech



Notre client :


* AUGMENTEETH est une start-up deeptech fondée en 2024 qui transforme la chirurgie implantaire dentaire grâce à des technologies avancées de réalité mixte.
* Nous développons des dispositifs médicaux qui assistent les chirurgiens-dentistes pendant l’intervention, offrant un guidage immersif et intuitif pour améliorer la précision et la sécurité des interventions chirurgicales.
* Après une première levée de fonds réussie, nous entrons dans une phase d’industrialisation, en construisant nos premiers dispositifs médicaux révolutionnaires.


Objectif du poste :


* Dans le cadre de cette phase clé, nous recrutons un·e Chef·fe de projetR&D Logiciel pour piloter la conception et le développement de nos produits logiciels, avec la possibilité de superviser également le département mécanique selon vos compétences et votre expérience.
* Vous serez à l’interface de deux pôles techniques : le logiciel, pour le développement et le pilotage des dispositifs logiciels et immersifs, et l’instrumentation, portant sur les composants mécaniques et les systèmes embarqués.


Vos missions :


* Piloter la conception et le développement de dispositifs médicaux, en lien avec les équipes internes et les sous-traitants.
* Coordonner l'ensemble des étapes du cycle de vie produit : définition des besoins, prototypage, validation, rédaction des dossiers technique, industrialisation, certification CE et FDA.
* Assurer la conformité aux normes ISO 13485, MDR 2017/745 et ISO 62304 (logiciels de DM).
* Gérer la relation avec les partenaires externes.
* Identifier et piloter les risques projet (techniques, réglementaires, organisationnels).
* Participer activement à la construction de la stratégie réglementaire de mise sur le marché (Europe + États-Unis).
* Rendre compte régulièrement à la direction et garantir l’atteinte des jalons.


Perspective d’évolution :


* Ce poste est conçu comme un tremplin vers un futur rôle de Directeur·trice R&D, en fonction de votre engagement et de votre capacité à structurer nos processus d’innovation.
* Vous serez amené·e à bâtir une équipe autour de vous à moyen terme.


Profil recherché :


* Expérience : 3 ans minimum en gestion de projets de dispositifs médicaux, incluant coordination technique et réglementaire
* Normes & conformité : Maîtrise des normes ISO 13485, MDR, ISO 62304.
* Expérience : en rédaction de dossiers techniques CE et FDA.
* Parcours : Connaissance des étapes de développement mécanique + logiciel, jusqu’à la mise sur le marché
* Atouts : Une expérience préalable en navigation chirurgicale est un véritable plus.
* Soft skills : Autonomie, rigueur, leadership, capacité à fédérer une équipe pluridisciplinaire.


Ce poste est fait pour vous si :


* Vous aimez concrétiser une vision technologique ambitieuse avec rigueur et méthode.
* Vous souhaitez évoluer dans un projet mêlant santé, haute technologie et impact clinique.
* Vous recherchez un environnement où l’autonomie et la responsabilité sont valorisées.



Environnement de travail exigeant et stimulant, avec impact direct sur l’innovation chirurgicale.


Conditions d'emploi :


* Poste en CDI
* Statut cadre
* Lieu : Pirey – 25 (Télétravail partiel possible)
* Rémunération :
* 45 000 € à 55 000 €, selon profil et expérience
* Mutuelle d’entreprise (participation employeur)
* Prise en charge du transport quotidien
* Café, thé et bonne humeur à volonté …


Retrouvez l’offre sur notre site : https://gkactivressources.fr/offres-emploi/chef-de-projet-rd-dm-h-f/

Référence de l’offre : GK 25 10 02


Si cette offre vous intéresse merci d’envoyer votre CV à jour à : gk@gk-ar.fr


* Gilles KONECKI
* Dirigeant
* Cabinet de Recrutement - GK Activ’ Ressources
* Tél : 07 81 81 07 29
* www.gk-activ-ressources.fr