Nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) Responsable Assurance Qualité Opérationnelle pour rejoindre nos équipes Polyplus (Marque Sartorius) sur le site d'Illkirch-Graffenstaden (67). Dans le cadre de la création d'un site de production, vous vous assurez que la fabrication des produits est réalisée de façon reproductible en conformité avec les GMP européenne et américaines.
Vous êtes également référent en termes d'Assurance de la stérilité.
Grow with us - Your Responsibilities
Assurer le rôle d'Assurance Qualité pour les validations d'équipement de production et les validation des procédés industriels.
Garantir que le design et la qualification du process aseptique sont conformes à la réglementation en vigueur ; est garant de l'assurance de la stérilité :
Garantir que la fabrication des produits est réalisée en respectant les principes fondamentaux de l'assurance de la qualité :
Système de Management de la Qualité
What will convince us
Bac +5/6, Master Pro, Pharmacie
Vous avez une expérience de 3 années minimum en industrie pharma avec une fonction en Assurance Qualité opérationnelle, assurance de la stérilité.
Vous avez un niveau d'anglais vous permettant d'échanger tant à l'oral qu'à l'écrit (B2-C1)
Connaissance des GMP (européenne, US)
Connaissances en assurance de la stérilité, microbiologie, monitoring environnemental
Compréhension des équipements de synthèse chimique, de formulation et de remplissage aseptique
Capacité à analyser des informations/données techniques afin de résoudre des problématiques complexes comme des déviations.
Aptitude à piloter l'amélioration continue au sein du service.
Idéalement connaissances des systèmes : MES, EMS, CMMS, ERP
What We Offer
D'un cadre de travail agréable
D'opportunités de développement de carrière à l'international
D'un esprit d'entreprise collaboratif
D'un équilibre travail-vie personnelle
D'un environnement de travail adapté aux nouvelles technologies
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Un salaire attractif assorti d'avantages extra-légaux (assurance groupe, assurance hospi, chèques-repas, abonnement GSM)
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