Ingénieur assurance qualité opérationnelle(h/f)

A propos de l'entreprise :

Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l'ingénierie de process et des infrastructures industrielles.

Notre groupe compte plus de 600 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l'Energie, l'Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire, etc sur des projets industriels ou digitaux.

Comment ? Nous détachons nos consultants ingénieurs, experts techniques et chefs de projets, pour assister nos clients dans la réalisation de leurs projets stratégiques.

Aujourd'hui, implantés en France à Paris, Nantes, Lyon, Lille, Strasbourg, Aix-en-Provence et Bordeaux, nous poursuivons notre développement avec l'ouverture d'une agence à Bruxelles en Belgique.

Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dans le but de promouvoir l'inclusion et la diversité parmi nos équipes.

A propos du poste :

Dans le cadre du renforcement de ses activités qualité sur site de production, notre client - un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique - recherche un(e) consultant(e) en Assurance Qualité Opérationnelle. L'objectif est de garantir la conformité des produits fabriqués et de soutenir les équipes de production sur les enjeux qualité au quotidien.

1/ Revue des Dossiers de Lots :

- Réaliser la revue des dossiers de fabrication et de conditionnement dans le respect des BPF et des procédures internes

- Vérifier la complétude, la cohérence et la conformité des données enregistrées

- Identifier et traiter les écarts documentaires en lien avec les équipes concernées

2/ Gestion des Déviations et Non-Conformités :

- Participer à la déclaration, l'analyse et la clôture des déviations qualité

- Mener ou accompagner les investigations terrain avec les services production / maintenance / QC

- Proposer et suivre les actions correctives et préventives (CAPA)

3/ Formation et Accompagnement Qualité :

- Assurer la formation terrain des opérateurs et des techniciens sur les bonnes pratiques documentaires et qualité

- Sensibiliser aux exigences qualité et participer à l'animation qualité sur le terrain

- Contribuer à l'amélioration continue des pratiques qualité sur le site

Profil recherché :

- Formation supérieure en pharmacie, qualité ou sciences de la vie (Pharmacien, Ingénieur, Master...)

- Expérience confirmée en assurance qualité opérationnelle sur site de production pharmaceutique

- Maîtrise des BPF (GMP) et des exigences qualité en environnement réglementé

- Aisance relationnelle, rigueur, réactivité et sens de la pédagogie