Spécialiste en microbiologie

Poste: Chargé.e en microbiologie

Missions:

-Assurer le rôle d'expert / référent technique en microbiologie pour les nouvelles entités chimiques et nouvelles entités biologiques de produit stérile et non stérile

-Apporter une expertise microbiologique dans la conception, la qualification et la mise en service d'une unité de production injectable

-Contribuer à la stratégie globale de maîtrise de la contamination du bâtiment, des procédés et des équipements.

-Réaliser et/ou piloter des analyses de risques microbiologiques

-Contribuer et suivi de la surveillance de contrôle microbiologique des utilités critiques (boucles d'eaux, gaz)

-Pilotage des activités microbiologiques et sous-traitance

-Piloter le développement en sous-traitance des méthodes microbiologiques et endotoxines des produits R&D issue de formes stériles et non stériles

-Contrôler la bonne application et le suivi des procédures dans le respect des règles HSE

-Gérer les OOS, OOT et anomalies microbiologiques

-Participer aux audits et inspections

Profil

-Bac+5 minimum impératif en microbiologie

-Expérience ≥ 5 ans en environnement stérile / injectable en industrie pharmaceutique ou biotechnologique

-Expérience confirmée en production aseptique et/ou isolateurs

Un peu de Calypse

Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l'industrie pharmaceutique.

Au cœur de notre offre de service, vous, futurs consultants, êtes contractualisés en CDI chez Calypse, et faites l'objet d'une sélection exigeante par nos équipes RH. Dans le cadre de la parfaite exécution des missions qui vous sont confiées, vous disposez d'un manager Calypse référent, d'un suivi personnalisé et d'un programme de formation continue exigeant.

Réactivité, Qualité et Proximité sont les 3 piliers de notre offre de service 360° qui couvre l'ensemble des besoins de la chaîne de valeur : du Consulting à la CRO en passant par la Data Science. Nous proposons ainsi à nos clients vos compétences à forte valeur ajoutée, dans nos différents cœurs de métiers.

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