Dans un environnement BPF, rattaché(e) au service Qualification et Validation, vous participez à l'élaboration de la stratégie de qualification/validation et rédigez le plan de validation, les protocoles et les rapports de qualification dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité.
Missions du poste :
- Réaliser les activités de qualification planifiées par le manager
- Organiser les interventions de qualifications avec les services concernés
- Rédiger les protocoles, fiches de test et rapports de qualification/validation
- Exécuter les tests de qualification/validation et en assurer le suivi
- Rédiger et suivre des anomalies
- Renseigner des documents de validation et constituer des dossiers incluant le rapport de qualification/validation
- Proposer et mettre en œuvre des actions qualité, préventives ou correctives
Compétences requises :
- Bac +3 ou Bac +5 en mesures physiques, ingénierie des procédés, qualité
- Vous avez déjà qualifié des équipements/locaux/utilités de production
- Connaissance des BPF, des opérations et des installations pharmaceutiques
- Bonne qualité rédactionnelle et esprit d'analyse et de synthèse
- Travail en équipe, rigueur, force de proposition, adaptabilité et bon relationnel
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