Chargé d'affaires réglementaires h/f

Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel. Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité. Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme. Le poste : Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires. Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un laboratoire dynamique, en forte croissance, avec une équipe Affaires Réglementaires à taille humaine et un haut niveau d'autonomie ? Alors, postulez dès maintenant ! Rattaché(e) à la Responsable Affaires Réglementaires, vous gérez en toute autonomie un portefeuille de produits, de l'enregistrement au contrôle de la communication promotionnelle, en France et à l'international. Vos missions principales : - Assurer la conformité réglementaire des produits et dossiers - Définir et déployer la stratégie réglementaire sur le cycle de vie produit - Coordonner la rédaction et la soumission des dossiers d'AMM - Gérer les échanges avec les autorités de santé - Valider les articles de conditionnement et les supports promotionnels - Constituer et déposer les dossiers de visas publicitaires (ANSM) - Suivre les activités réglementaires et les change controls Cette liste de missions est non exhaustive. Si vous souhaitez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature ! Modalités : - Démarrage : courant mai - Contrat: mission de consulting (CDI) - Localisation : Île-de-France, proche Paris (92) Profil recherché : Pour réussir sur ce poste, vous disposez idéalement : - D'un Master en Affaires Réglementaires avec expérience d'au moins 3 ans sur un poste similaire - D'une maîtrise indispensable de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral Source : PMEjob.fr.