Le Groupe SEPTODONT conçoit, produit et distribue une large gamme de produits destinés aux Chirurgiens-Dentistes. Il dispose de sites de production en France, au Canada, en Inde et au Brésil, et emploie près de 2200 collaborateurs dans le monde.
Chaque seconde, 20 anesthésies dentaires sont réalisées dans le monde avec les produits du Groupe Septodont.
Nous produisons chaque année 600 millions de cartouches anesthésiques injectables (soit plus de la moitié de la production mondiale) et 200 millions daiguilles dentaires.
Nos collaborateurs sont notre principal atout. Nous offrons un environnement dans lequel chaque collaborateur a un rôle à jouer et où chaque contribution compte. Nous soutenons lépanouissement professionnel et le développement de nos collaborateurs à travers des programmes de formation continue et de mobilité interne. En tant quemployeur socialement responsable, nous croyons en la capacité de nos collaborateurs à faire la différence dans nos territoires dactivité.
Convaincu que la diversité et linclusion sont sources de performance et denrichissement, Septodont sengage particulièrement pour lemploi des personnes en situation de handicap.
Rejoignez nos équipes et donnez du sens à votre vie professionnelle dans une aventure stimulante !
Description de la mission
Au sein du département de Pharmacovigilance, vos missions seront :
* Gérer les cas de vigilance : saisie, codage, documentation, transmission aux autorités et partenaires.
* Participer à la détection de signaux et à la veille scientifique.
* Assurer le bon fonctionnement de la base de données : support utilisateurs, paramétrage, revue périodique, conformité réglementaire (MedDRA, ICH E2B, etc.).
* Agir en back-up pour la gestion de l’information médicale (réponses de niveau I).
* Contribuer à la qualité du service : gestion des DIRs/CAPAs, rédaction et mise à jour des procédures.
Informations complémentaires
* Primes de participation et d’intéressement
* 10 jours RTT par an
* Télétravail indemnisé
* Titres restaurant
Profil recherché :
* Formation scientifique Bac +3 minimum ou Pharmacien.
* Maîtrise de la réglementation en pharmacovigilance, matériovigilance et cosmétovigilance, ainsi que des bases de données de vigilance et leur validation.
* Expérience de 3 à 5 ans minimum dans un poste similaire (Vigilance, Recherche clinique, Affaires Réglementaires).
* Compétences en organisation et gestion des priorités.
* Rigueur et attention aux détails.
* Capacité à résoudre les problèmes et à prendre des décisions pertinentes.
* Excellentes capacités de communication et d’alerte.
J-18808-Ljbffr
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