Manager AQ systeme - CDI
Vous avez au moins 5 ans d'expérience dans le milieu biopharmaceutique et/ou pharmaceutique?
Vous avez d'excellente connaissance des référentiels GMP ET BLA?
Vous avez une première expérience en management?
Vous avez déjà participé à une inspection FDA?
Vous avez l'habitude d'échanger en anglais dans le cadre de vos fonctions?
Ce projet en CDI va vous intéresser!
Vous trouverez ci-dessous les principales responsabilité sur cette fonction:
- Management d'une équipe de 2/3 personnes
- Suivi de la performance de l'équipe
- Coordination des activités liées aux contrôles environnementaux du site
- Supervision et exécution des activités liées à la qualification et à la validation des
équipements et des systèmes
- Gestion des systèmes qualités liés aux requis BLA (HVAC, contrôles environnementales des
salles blanches et zones CNC, suivi des utilités)
- Contribution à l'amélioration du SMQ
- Gestion et contribution aux déviations, change control, OOS, CAPA, réclamations
- Participation aux audit (internes & externes) et inspections des autorités
Ce projet en CDI vous intéresse?
N'hésitez pas à candidter!
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