II. Poste proposé - Missions générales CLINIQUE - Allogreffe responsable donneurs et prélèvements de moelle Donneurs : - Etudes familiales avec l'IDE Coordinatrice allogreffe donneurs (appels des donneurs et de leur médecin traitant si nécessaire), gestion des contre-indications et des exclusions. - Consultations médicales en vue de valider leur aptitude à donner (donneurs familiaux en augmentation avec greffes haploidentiques) et donneurs fichiers. - Démarches juridiques avec le tribunal judiciaire de Poitiers (envoi des consentements SFGM TC, EBMT, recherche au TJ) et courriers de demande de convocation. - Protocoles transfusionnels spécifiques à l'allogreffe. - Bilans post-dons et courriers aux médecins traitants. - Dossiers des donneurs totalement informatisés depuis 2021. - Gestion des de la prise en charge avec documents de l'Agence de la biomédecine et des contre-indications des donneurs volontaires. Prélèvements de moelle - Organisation des prélèvements de moelle : réserver un bloc et identifier l'équipe en charge du prélèvement (deux préleveurs qualifiés (hématologues) dont un qui doit être habilité et une IDE coordinatrice d'allogreffe). - Prélèvement de moelle : visite au donneur la veille, prélèvement de moelle avec CR de prélèvement de moelle, contre-visite et sortie le lendemain avec courrier et ordonnances de suivis. - Habilitation des préleveurs et IDE coordinatrice d'allogreffe (JO février 2020) : habilitation initiale et habilitation annuelle. - Statistiques d'activité (en lien avec la direction des soins). - Photophérèse extra corporelle sur cellules fraiches et cryopréservées : actuellement en diminution (en lien avec le laboratoire de thérapie cellulaire). - Autogreffe : coordination de l'activité avec infirmière coordinatrice auto / Car t - Coordination de l'activité avec l'IDE coordinatrice auto / Car t. - Gestion des bilans pré-recueil et la prescription des FCH et du Mozobil. - Dossiers des patients totalement informatisés depuis 2021. - Gestion des résultats des recueils de CSP (en lien avec le laboratoire de thérapie cellulaire). - Programmation 2ème recueil si le nombre de cellules collectées est insuffisant. - Prélèvement des patients fragiles (cardiaques, mauvais état clinique) en réanimation / néphrologie. CART - Gestion des prélèvements (en lien avec le laboratoire de thérapie cellulaire) - Coordination de l'activité avec l'IDE coordinatrice auto / Car t et le pharmacien de la PUI - Interface avec industriel : documents à fournir, analyse des événements indésirables - Interface avec autorités compétentes, audits, inspections ACCREDITATION JACIE : COORDINATION DE LA DEMARCHE (EN LIEN AVEC LA DIRECTION DE LA QUALITE) - Travail dans la durée, car nécessite un regard critique sur l'activité. - Organisation audits, CREX RMM RETEX avec l'ingénieur qualité. - Gestion des protocoles : validité 3 ans version 8 du référentiel. - Gestion des indicateurs annuels à envoyer à la SFGM TC et l'EBMT avec l'ARC EBMT et DECAR T pour les CART. Pour les CAR T indicateur à suivre : le temps entre le recueil de CMN et l'injection du Car t, actuellement trop long, car impact sur le résultat. - Accréditation JACIE obtenue en juin 2023 sur la version 7 du référentiel suite inspection virtuelle avril 2022 (deux inspecteurs présents clinique et du prélèvement moelle et CSP en formation, réunion teams avec inspecteur qualité et l'inspecteur laboratoire de thérapie cellulaire) =>
valable jusqu'en juin 2025. - Objectif : envoyer en juin 2024 un dossier de demande de ré-accréditation et au dernier trimestre 2024 un dossier de pré-inspection en vue d'une inspection en 2025 avant la fin de l'accréditation indispensable pour allogreffe mais surtout Car t, car réclamée par les industriels. - Interaction nécessaire et forte avec les médecins du service d'hématologie et la cellule qualité de l'institution. DOSSIERS D'AUTORISATION D'ACTIVITE EN LIEN AVEC L'ARS ET L'ABM - Dossier d'autorisation allogreffe. - Dossier d'autorisation prélèvement de moelle et constitution des dossiers (EBMT). - Dossier prélèvement unités de sang placentaire pour le banking et la recherche. - Envoi annuel des statistiques d'activité à l'ABM dont le financement des allogreffes. - Dossier ARS d'autorisation CAR T et dossiers pour les industriels des différents CAR T. - Biovigilance du CHU pour l'activité de greffes de CSH + prélèvements PMO. - Transfusion des autogreffes, allogreffes, CAR T. - Dossiers de Traçabilité des autogreffes, allogreffes dans le logiciel cursus avec formulaire dans les logiciels HM et médiavision spécifiques au suivi des produits de thérapie cellulaire. - Quotité de temps de travail Temps plein. III. Profil recherché - Diplôme et formation requis DES en hématologie - Compétences et qualités requises - Capable de gérer des responsabilités en autonomie. - Adaptabilité, autonomie. - Travail en équipe avec le centre de soin et le laboratoire de thérapie cellulaire. - Travail avec les autorités compétentes dans l'institution et hors institution. - Interaction avec le service d'Hématologie et de Thérapie cellulaire. - Interaction avec le pôle Biospharm et fédération des blocs. - Interaction avec différentes directions à la direction générale du CHU. IV. Renseignements complémentaires Responsable hiérarchique : Directeur pôle cancérologie / EFS Liens fonctionnels : - Chef de service d'hématologie. - Direction qualité pour la coordination de l'accréditation européenne des greffes JACIE. - Président de la Commission Médicale d'Etablissement. - Coordonnateur des risques liés aux soins. - ARS, ABM, ANSM, SFGM-TC, EBMT. V. Démarches à effectuer pour postuler Des renseignements supplémentaires peuvent être demandés auprès du Pr LELEU, chef du service d'hématologie, @.
* ou du Dr GIRAUD @.
* La date limite de dépôt des candidatures (CV et lettre de motivation) à déposer sur le site web du CHU [http : / / www.chu-poitiers.fr / le-chu-recrute / poste ph hématologie] est le 2 juin 2024. Ref : C110O74259
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