Qui sommes-nous ?
Depuis 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil experte en Life Sciences.
Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes convaincus que chaque mission mérite une expertise de pointe. C'est cette exigence qui guide nos équipes au quotidien, aux côtés des acteurs du secteur : laboratoires pharmaceutiques, entreprises de biotechnologie, fabricants de dispositifs médicaux, associations de recherches médicales, ainsi que les industries de la cosmétique, de la nutrition et de la santé animale.
Chaque jour, nous les accompagnons sur l'ensemble du cycle de vie du produit, depuis les études pré-cliniques jusqu'à la phase d'industrialisation. Ainsi, nos 160 consultants mettent leur savoir-faire à leur service à travers cinq expertises : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilances et Assurance Qualité.
Pour nous, l'expertise fait toute la différence. Vos responsabilités :
- Préparer, effectuer les visites de pré-sélection, d'initiation, de monitoring et de fermeture, sur site ou à distance, des sites d'investigation et faire un reporting clair et précis des actions menées ou à mener suite à ces visites
- Former et informer les investigateurs et participants à l'étude dans un mode collaboratif
- Assurer le suivi des centres attribués tout au long de l'étude par des contacts réguliers, en rapportant les informations pertinentes à l'équipe projet et toute personne concernée (assurance qualité, PV)
- Vérifier la réception, la dispensation des unités de traitement, des produits et matériels ainsi que leurs conditions de stockage pour les études
- Participer à la création/revue de la documentation relative aux centres et aux activités de monitoring
- Gérer et archiver la documentation de l'étude et des documents administratifs et règlementaires
- Transmettre des informations à la pharmacovigilance
- Participer à l'intégration, formation, accompagnement des nouveaux arrivants
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