Au sein du Service Lavage & Stérilisation, Remplissage ou encore Environnement Monitoring en Production Aseptique, vous aurez l'opportunité de travailler avec une équipe de professionnels, qualifiés et expérimentés.
Vous travaillerez en étroite collaboration avec les autres départements pour assurer le bon fonctionnement de l'ensemble de l'entreprise.
Nous sommes passionnés par notre travail et nous mettons tout en œuvre pour fournir un service de qualité. Nous sommes impatients de vous accueillir dans notre équipe et de vous aider à réussir dans votre nouvelle carrière.
Rôle
Réaliser les différentes missions en lien avec la Production dans le respect des procédures de la zone et des standards en place, et réaliser l'ensemble des opérations de production en respectant les objectifs qualitatifs et quantitatifs. Approvisionner, charger les produits et manipuler les consommables de production.
Effectuer les contrôles au démarrage, en cours et en fin de lot (IPC), participer aux changements de lot et changement de format. Identifier les anomalies/incidents qualité et techniques et les causes associées survenues en cours de production et réagit en conséquence, le cas échéant alerte suivant la procédure/FIT d'escalation en place.
Participer à la formation des nouveaux arrivants, informer ses collègues de travail de l'état de fonctionnement des équipements et du déroulement des opérations de production.
Maitrise les systèmes informatiques en lien avec les activités (POINT, Pas X, scada, SAP, globalims, etc), assurer la traçabilité de chaque activité en renseignant les dossiers de lots et la documentation associés (logbooks). Ranger, nettoyer et entretenir les espaces de travail, les équipements et les lignes. Travailler en zone classifiée et adopte le comportement approprié à sa zone de travail.
Participer à l'amélioration continue ; proposer et mettre en place des améliorations, participer à la réflexion sur l'amélioration continue et proposer des initiatives pour améliorer la productivité, la sécurité, la qualité, les coûts. Participer aux systèmes de résolutions de problème appropriés (ex : long stop board (LSB), A3).
Qualités requises:
Vous avez une première expérience professionnelle de préférence dans l'industrie pharmaceutique.
Une expérience significative en zone aseptique est fortement appréciée.
Vous connaissez les référentiels qualité (BPF).
Vous avez le sens de l'organisation et de la communication et vous faites preuve de curiosité et de réactivité.
Vous avez de la rigueur et un esprit d'équipe et vous faites preuve d'intégrité, transparence, flexibilité.
Vous êtes à l'aise avec l'outil informatique
Travailler au sein du département aseptique
Dans le cadre de ce poste, l'opérateur devra respecter des contraintes d'habillage strictes lors de son intervention en zone aseptique afin de garantir la stérilité des produits manipulés.
Une attention particulière à l'hygiène des mains et au retrait de tout accessoire personnel est également requise pour assurer la conformité aux normes de qualité et de sécurité en vigueur.
Ces contraintes, bien que rigoureuses, sont essentielles pour assurer la sécurité des patients et l'efficacité des traitements fabriqués en milieu stérile
Qu'est-ce que le 5*8 ?
Sur un poste en 5*8, vous travaillez en horaires décalés : Matin (5h15-13h40) - Après-midi (13h15-21h40) - Nuit (21h15-05h40).
- Le cycle, sur 5 semaines tournantes, se compose de 3 fois 5 jours de travail et 1 fois 6 jours de travail par semaine, alternant Matin, Après-midi et Nuit, espacés de 3 à 4 jours de repos.
- Sur un cycle de 5 semaines, vous travaillez donc 21 jours. Vous disposez de votre planning à l'année afin d'avoir une visibilité de vos jours de travail et de repos.
- Ce rythme nécessite une bonne organisation au quotidien, mais présente l'avantage d'un meilleur équilibre vie professionnelle et vie privée !
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