Présentation du poste
Direction : DRD
Pôle : Réglementaire
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Chef de pôle, référents réglementaires
Collaborations internes et externes : notamment pôle juridique DRD, pôle essais cliniques de la DA, pôle Pépithe/GIO de la DEI…
Compatible télétravail : ☒oui ☐non
Finalité du poste
Le stagiaire sera intégré à l’équipe réglementaire et juridique en charge de définir et de faire appliquer la réglementation relative aux recherches cliniques portant sur tous les produits de santé et hors produits de santé.
Il participera à toutes les activités en appui des évaluateurs référents.
Activités principales
Appui des directions DA/DEI/DMDIV pour la gestion des demandes d’autorisation des recherches et leur éventuel retrait/suspension
Qualification des recherches à la demande des CPP, promoteurs ou Directions internes
Participation et suivi des évolutions réglementaires en cours de discussion au niveau européen (révision des règlements essais cliniques Biotech Act et RDM/RDIV), en interne et avec le Ministère chargé de la santé
Conseil réglementaire interne ou externe
Activités secondaires
Appui sur tous autres dossiers potentiels du pôle réglementaire présentant un caractère majeur ou d’urgence : autorisations/retraits de médicaments, ruptures de stock, réquisitions judiciaires, alertes sanitaires, etc
Formation / Diplôme :
Etudiant en 5 ou 6ème année de pharmacie
Compétences clés recherchées :
* Connaissance de la règlementation des médicaments
* Capacités rédactionnelles (avis, comptes rendus, notes de synthèse)
* Capacités de lecture, analyse et synthèse de données scientifiques et réglementaires
* Travail en équipe
* Rigueur et autonomie
Caractéristiques administratives :
Rythme de stage souhaité
6 mois
Rattachement du poste
Agence Nationale de Sécurité du Médicament
et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX
Candidater
Adresse d’envoi des candidatures
A l’attention de drd@ansm.sante.fr et rh@ansm.sante.fr
Date limite de dépôt des candidatures : Le 17 avril 2026
Référence de l’offre : STAGE/DRDESSAISCLINIQUES/2026
Référence technique : Julie CAVALIER, cheffe de pôle
Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent
Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement.
Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.
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