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Responsable aq (audits) (f/h) (cdi)

Montargis
CDI
Page Personnel
Audit
Publiée le 11 avril
Description de l'offre

Notre client est un acteur reconnu du secteur Pharmaceutique, spécialisé dans la microbiologie appliquée et la maîtrise du risque de contamination. L'entreprise opère dans un environnement réglementé exigeant et valorise l'expertise, l'excellence opérationnelle et la rigueur scientifique. Elle offre un cadre de travail structuré, des équipements de pointe et une culture orientée qualité, amélioration continue et respect des normes les plus strictes. Les collaborateur·rice·s évoluent dans une organisation tournée vers l'innovation et la performance collective. Vos missions seront : * Piloter la préparation des audits clients et audits externes. * Garantir la conformité aux principaux référentiels : ISO 17025, BPF/cGMP, Pharmacopées Européenne et USP, normes NF/EN/ISO applicables. * Coordonner les équipes internes avant, pendant et après audit. * Gérer les écarts, actions correctives, CAPA et plans d'actions associés. * Mettre à jour et améliorer la documentation qualité (procédures, modes opératoires, enregistrements). * Suivre les indicateurs qualité, non¿conformités, réclamations et actions correctives. * Assurer la conformité opérationnelle des zones à atmosphère contrôlée (classes A à D). * Contribuer à la maîtrise du risque microbiologique en lien avec les expert·e·s internes. * Apporter support réglementaire et conseils sur les BPF, cGMP et normes ISO. * Former les équipes aux bonnes pratiques * Participer à la veille réglementaire et normative du secteur Pharmaceutique. * Piloter des projets d'amélioration continue : standardisation, digitalisation, optimisation des processus. * Accompagner la montée en compétence des équipes techniques sur les exigences qualité. La rémunération et les avantages sur ce poste sont : * Un salaire annuel compris entre 40 000 EUR et 45 000 EUR brut ; * Des opportunités de développement dans un environnement structuré et exigeant ; Si ce poste de RESPONSABLE AQ (AUDITS) (F/H) correspond à vos aspirations professionnelles, n'hésitez pas à postuler dès maintenant. Le/la candidat(e) idéal(e) dispose d'une expertise solide en assurance qualité en environnement réglementé, maîtrise les normes ISO 17025, BPF/cGMP et les référentiels du secteur Pharmaceutique. Il/elle fait preuve de rigueur, leadership, aisance rédactionnelle et capacité à coordonner des équipes pluridisciplinaires pour le poste de Responsable Assurance Qualité.

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