En tant qu'Auditeur qualité, vous répondrez aux normes réglementaires en vigueur et à l'application des procédures internes.
 
Vos missions seront les suivantes :
 * Participer à l’évaluation de la conformité de l'entreprise à la règlementation BPL et BPC, et à la politique en interne ;
 * Identifier et remonter au responsable les risques identifiés en matière de conformité et de qualité ;
 * Auditer les protocoles, les procédés, les données, les rapports des études de bioanalyse pour s'assurer qu'ils soient complets et conformes aux règlements, normes internationales et à la politique interne ;
 * Rédiger et mettre à jour les rapports d'audits, s'assurer qu'ils soient bien conservés et archivés ;
 * Participer à l'organisation de visites chez les clients et aux inspections réglementaires ;
 * Proposer des mesures préventives et correctives à mettre en place suite à ces visites.
Vous disposez d'une première expérience en laboratoire ou dans le secteur pharmaceutique.
 
Vous vous reconnaissez dans les points suivants :
 * Expérience en qualité fortement appréciée ;
 * Compréhension directives règlementaires ;
 * Bon sens de la communication ;
 * Niveau d'anglais écrit correct ;
 * Rigueur, autonomie et travail d'équipe ;
 * Bonus : expérience en études réglementaires BPL/BPC et en bioanalyse par LC-MSMS.
Tomorrow Jobs recrute pour son client, un laboratoire de recherche en biotechnologie, un.e :
Auditeur qualité F/H - Saint-Nazaire - CDD de 12 mois - Temps plein
Package salarial : A partir de 28K € brut fixe annuel + 6 RTT + tickets restaurant + horaires flexibles
      
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