Sous la responsabilité du Directeur Qualité, votre mission principale consistera à réaliser la qualification et métrologie des équipements de production (équipements de fabrication et de conditionnement...) et du laboratoire de contrôle qualité et systèmes informatisés dans le respect de la règlementation pharmaceutique.
Vos principales missions seront de :
- rédiger, vérifier, actualiser les documents de qualification et validation (dossiers, plans directeurs, protocoles, rapports...)
-rédiger, vérifier, et actualiser les documents relatifs au fonctionnement du service (procédures, modes opératoires...)
- définir et mettre en œuvre les activités de qualification et validation avec les services concernés
- planifier et réaliser les tests de qualification, métrologie et validation avec les services concernés
- renseigner les documents de qualification, métrologie et validation et constituer des dossiers incluant tous les documents utilisés (protocoles, rapport, fiches de tests...)
- ouvrir les éventuelles anomalies rencontrées au cours des activités de qualification, métrologie et validation, proposer des actions de résolution en collaboration avec les services concernés et assurer leur suivi.
Cette description prend en compte les principales responsabilités et n'est pas limitative.
Experience: 1 An(s)
Compétences: Élaborer des propositions techniques,Identifier les contraintes d'un projet
Qualification: Technicien
Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques
Liste des qualités professionnelles:
Travailler en équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
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