Nous recherchons notre prochain Toxicologue Expérimenté Dispositif Médical H/F, dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :
* Accompagner le laboratoire dans l’analyse des contraintes de formulation en fonction du type de dispositif médical développé.
* Réaliser les évaluations toxicologiques des composants du mélange et identifier les risques associés.
* Définir et recommander les tests nécessaires sur le produit fini (tests biologiques, biocompatibilité, etc.).
* Élaborer l’évaluation de la sécurité du produit fini, conformément aux exigences réglementaires applicables.
* Préparer la documentation scientifique et réglementaire permettant de répondre aux autorités en cas de contrôle.
* Apporter une expertise scientifique afin de sécuriser le développement du produit et faciliter son évaluation réglementaire.
Profil et compétences requises :
* Formation scientifique supérieure (PhD, PharmD, Master spécialisé) en toxicologie, biologie, pharmacologie ou domaine équivalent.
* Toxicologue expérimenté(e) de plus de 5 ans, avec une solide expertise en évaluation de la sécurité des substances et mélanges.
* Expérience significative dans le domaine des dispositifs médicaux, idéalement en lien avec le développement de produits similaires.
* Bonne connaissance des normes applicables aux dispositifs médicaux, notamment en matière de sécurité biologique et toxicologique.
* Connaissance des essais cliniques potentiellement applicables aux dispositifs médicaux.
* Capacité à travailler en interface avec des équipes scientifiques, réglementaires et qualité.
Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !
Qui sommes-nous ?
* Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
* Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
* Nous opérons dans 9 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.
* Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.
Rejoindre Aixial Group, c’est :
* Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
* Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
* Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.
Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !
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