Validation des systèmes informatisés : vsi (h/f)

Missions principales :


* Mener la validation des systèmes informatisés (GxP, ERP, LIMS, MES…), de l’analyse des risques à la qualification opérationnelle, selon les référentiels réglementaires en vigueur (BPF, BPL…).
* Élaborer et mettre à jour la documentation de validation : plans de validation, protocoles (IQ/OQ/PQ), rapports de qualification, matrice de traçabilité, SOP, etc.
* Former et accompagner les équipes locales/utilisateurs sur DSM des best practices de validation, de documentation, de gestion des évolutions logicielles.
* Réaliser des audits internes, participer aux visites d’inspections autorités et gérer les non-conformités/propositions de plans d’action.
* Reporter régulièrement l’état d’avancement des projets et assurer la coordination avec l’équipe VSI.
* Contribuer à l’amélioration continue des process, outils et standards sur le revalidation des systèmes informatisés.


Profil recherché :


* Bac +5 (école d’ingénieur, pharmacie, ou formation équivalente en informatique/qualité/biotech…)
* Expérience professionnelle de 3 à 5 ans sur des missions de validation de systèmes informatisés, idéalement dans l’industrie pharmaceutique, la santé ou les biotechnologies.
* Bonne maîtrise des référentiels réglementaires.
* Capacité à échanger en anglais.


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