Dans un environnement critique et fortement réglementé, l’Ingénieur Systèmes MCO assure la stabilité, la conformité, la sécurité et la performance des infrastructures informatiques nécessaires à la production et à la traçabilité des données dans le cadre des exigences Eudralex Volume 4 et GAMP version 5. Il intervient sur les systèmes supportant les processus qualité, production et laboratoire. Il sera amené à intervenir sur des infrastructures et systèmes déployées à l’international.
1.Maintien en conditions opérationnelles :
* Garantir la disponibilité et la performance des systèmes informatiques de production.
* Administrer les serveurs (Windows/Linux),
* Administration des services réseau (firewall, switch, DNS, etc…)
* Administration Active Directory, Azure AD
* Administration des plateformes de virtualisation (VMware).
* Superviser les infrastructures et assurer un reporting des incidents via l’outils de ticketing.
* Administration et supervision des sauvegardes
2. Support technique et gestion des incidents :
* Prendre en charge les incidents de niveau 2 et 3 en respectant les exigences de traçabilité et les SLA métiers.
* Documenter chaque action selon les standards qualité (relecture, validation, archivage).
* Réaliser les analyses de causes racines (RCA)
* 3. Conformité réglementaire et documentation :
* Travailler en lien avec la Qualité pour garantir la conformité Eudralex Volume 4 et GAMP version 5, et autres normes applicables.
* Participer aux validations de systèmes informatisés (qualification IQ/OQ/PQ) et rédiger la documentation technique correspondante.
* Maintenir les documentations à jour : procédures, modes opératoires
4. Sécurité et gestion des risques :
* Appliquer les politiques de sécurité (patchs, antivirus, durcissement) dans le respect des contraintes réglementaires.
* Collaborer avec les équipes cybersécurité
5. Contribution aux projets IT :
* Participer au déploiement de nouveaux systèmes ou à la migration d’infrastructures.
* Automatiser les processus via scripting (PowerShell, Bash, Ansible).
* Travailler en transversal avec les équipes qualité, production, LIMS, MES.
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