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Les entités Abylsen des Hauts de France recherchent à renforcer leurs équipes et recherchent leur nouveau talent : ingénieur qualification validation (H/F)
VOTRE mission, à supposer que vous l'acceptiez, consiste à.…
1. La rédaction des protocoles et rapports de qualification/validation (VMP/QC/QI/QO/QP) dans le respect des référentiels,
2. La supervision, coordination et exécution si nécessaire des tests (FAT/SAT/QI/QO/QP) et des essais de validation,
3. La rédaction et mise à jour des procédures relatives au procédé,
4. La garantie la qualité documentaire liée aux projets,
5. La définition des fonctions critiques des procédés ou des équipements et paramètres associés (temps process, température, pression, débits, ...),
6. La gestion des écarts et des non-conformités (mise en place des plans d’actions, suivi, ),
7. Le suivi et mise en œuvre du planning des qualifications périodiques du site,
8. Mise à jour des listes des équipements et instruments du site
9. La supervision de l’activité des sous-traitants et s’assurer de la bonne exécution de leur prestation (respect des protocoles, traçabilité, )
10. La contribution à la rédaction et à la mise à jour des documents du service (modes opératoires, formulaires ,..)
11. La participation aux analyses de risques pour les équipements & systèmes à valider
Issu(e) d’une formation de minimum Bac+5 avec une spécialisation en qualité, mécanique ou réglementation, vous justifiez d'une première expérience acquise dans le secteur pharmaceutique ou des dispositifs médicaux. Au-delà de vos connaissances techniques, c’est véritablement votre personnalité qui fera la différence !
Vous êtes reconnu (e) pour :
12. Votre capacité à être force de proposition au quotidien dans une optique d’amélioration continue
13. Votre curiosité qui vous permettra de grandir au sein d’environnements en constante évolution
14. Vos facultés relationnelles qui faciliteront inévitablement votre intégration au sein de nos équipes !
On vous décrit comme quelqu’un d’organisé, pragmatique et doté d’une bonne capacité d’adaptation.
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