Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
Nous sommes à la recherche d'un professionnel passionné pour rejoindre notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé de notre département, vous serez rattaché au Directeur des Affaires Pharmaceutiques – Pharmacien Responsable, et vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités.
Vos Responsabilités
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Réalisez le contrôle des documents promotionnels et non promotionnels pour nos produits.
* Réunions MMR : Préparez et animez les réunions transversales MMR (Médico Marketing Règlementaires).
* Soumissions : Assurez-vous de la soumission de toutes les demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais impartis.
* Validation : Validez les LP (Liste Positives) avant la signature par le Pharmacien Responsable.
* Suivi : Collaborez avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM, de variations et de renouvellement.
* Rédigez les mentions légales des spécialités.
* Participez à l'approbation des articles de conditionnement.
* Validez les monographies VIDAL et complétez la check-list de mise à jour de l'information produit.
Divers :
* Participez à la rédaction et mise à jour des procédures.
* Contribuez à divers projets de l'entreprise.
* Animez des sessions de formation sur vos activités.
Pharmacovigilance :
En tant que Responsable de la Pharmacovigilance (RPV), vous aurez pour mission de :
* Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance sur le territoire national.
* Assurer une supervision complète des activités locales de pharmacovigilance.
* Veiller au respect des obligations en matière de pharmacovigilance.
Profil Recherché
* Niveau de formation :
o Docteur en Pharmacie
o Mastère en réglementation pharmaceutique et/ou DU de pharmacovigilance
* Expérience Professionnelle :
o Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
o Inscriptible « exploitant » à la Section B (Industrie) de l’Ordre des Pharmaciens.
* Connaissances spécifiques :
o Excellentes connaissances en publicité, affaires réglementaires, ANSM, et bonnes pratiques.
o Connaissance des lois LEA et Transparence est un plus.
Ce que Nous Offrons
Chez Seqirus, nous croyons en l'importance de l'inclusion et de l'appartenance. Nous célébrons nos différences et cultivons une culture de curiosité et d'empathie, ce qui nous permet de mieux comprendre et connecter avec nos patients et partenaires.
Avantages : Profitez d'un environnement de travail flexible, d'opportunités de croissance et d'un ensemble d'avantages compétitifs.
À Propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix pour les produits pharmaceutiques et les thérapies innovantes. Nous nous spécialisons dans le développement et la commercialisation de produits pharmaceutiques pour une santé de précision, visant à améliorer la vie des patients à travers le monde.
Vous appartenez à CSL
Nous sommes un employeur garantissant l'égalité des chances. Si vous êtes une personne en situation de handicap et avez besoin d'un aménagement raisonnable, nous sommes là pour vous aider.
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