Assistant stabilité h/f à antony (92)

J4S recrute pour l’un de ses clients un assistant stabilité H/F à Antony (92).

Rattaché au Centre Analytique, vous participez au bon déroulement et à la coordination des études de stabilité, ainsi qu’au suivi des analyses et des résultats avec les différents sous-traitants internes et externes selon les protocoles approuvés.

Dans ce cadre, vos missions principales seront :

1. Participer à la gestion des études de stabilité :
2. Rédiger / Mettre à jour / Vérifier les protocoles des études de stabilité, en implémentant les évolutions nécessaires
3. Rédiger / Vérifier les rapports des études de stabilité
4. Vérifier les tendances et la cohérence des données analytiques des études de stabilité. Et analyser et interpréter les données en les comparant à l’historique des tendances de stabilité
5. Vérifier le planning des sorties et des lancements des études de stabilité
6. Assurer le suivi des analyses des échantillons de stabilité avec les laboratoires de contrôle qualité
7. Rédiger et mettre à jour la documentation qualité relative aux activités du service stabilité (procédures, instructions, formulaires)
8. Rédiger / Vérifier l’annexe des données de stabilité des Revues Qualité Produit annuelles.
9. Participer aux démarches d’amélioration continue
10. Participer à l’exécution des plans d’actions liés à la qualité
11. Respecter la réglementation en vigueur (BPF, BPD) et les règles définies dans le système de gestion de la qualité

Profil recherché
Vous êtes titulaire d’un Bac +3 minimum avec expérience ou Master dans le domaine scientifique (biotechnologie, chimie, pharmaceutique) et disposez d’une expérience d’un an minimum à un poste similaire. Vous maîtrisez les méthodes relatives aux études de stabilité, les textes réglementaire propres à la pharmaceutique (GMP, BPF) et maîtrise du logiciel LIMS et SAP (idéalement)

Rémunération : 2555,57€ brut par mois + 20% prime d’intérim + remboursement des frais de transport + panier repas
Localisation : Antony (92)
Type de contrat : Intérim de 1 mois
Date de démarrage : Au plus vite du lundi au vendredi de 09h à 17h