Depuis notre création, Pharmacos s'est imposé comme un acteur incontournable dans l'accompagnement des professionnels du secteur pharmaceutique. Grâce à une équipe de consultants passionnés, nous avons le plaisir de voir nos talents évoluer, grandir et réaliser de beaux projets à chaque étape de leur carrière.
Depuis 3 ans, nous avons élargi nos horizons pour mieux répondre aux enjeux actuels du secteur pharmaceutique. Avec notre nouvelle entité dédiée aux opérations cliniques, nous mettons l'expertise de nos collaborateurs au service de projets innovants, tout en continuant à offrir des solutions de pointe à nos clients.
Rejoignez notre équipe en Île-de-France !
Dans le cadre du développement de notre entité, nous recherchons notre futur Pharmacienen Affaires Réglementaires CMC en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts. Vous serez au coeur de projets passionnants et ferez partie d'une aventure stimulante. Vos missions clés, à la hauteur de vos ambitions :
Gérer les activités CMC réglementaires sur tous les marchés mondiaux.
Activités et responsabilités :
- Exécuter la stratégie CMC réglementaire, en fournissant des conseils proactifs et opportuns à l'équipe technique
- Gérer et livrer tous les aspects réglementaires liés aux demandes de changement (Change Control)
- Diriger toutes les activités de gestion de projet pour soutenir les travaux CMC afin de garantir la livraison des documents réglementaires nécessaires à temps et avec la bonne qualité
- Collaborer avec les filiales locales des pays respectifs pour élaborer des stratégies réglementaires efficaces pour livrer le dossier CMC conformément aux exigences nationales et aux délais convenus
- Rédiger et compiler (selon les besoins) tous les documents réglementaires en soutien de chaque soumission dans les délais et conformément aux exigences nationales
- Gérer tous les documents via le système de gestion documentaire
En plus de cela, et selon les besoins, les tâches suivantes feront partie des responsabilités associées à ce rôle :
- Soutenir l'équipe technique CMC pour toute autre tâche associée à la livraison de la documentation réglementaire
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