Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !
Nous sommes à la recherche d’un Programmeur Statistique - H/F dans le cadre d’un projet en oncologie, notamment en phase de soumission EMA, FDA et/ou NMPA. Les missions seront les suivantes :
1. Prendre connaissance des projets
2. Relire les documents statistiques (IAP, shells, TOC…)
3. Prendre connaissance des études, résumés intégrés de la sécurité et de l’efficacité (ISS/ISE) ou autres pools existants
4. Réaliser les analyses statistiques et exploratoires
5. Réaliser des pools de données : ISS, ISE
6. Relire et/ou rédiger les documents techniques (Specifications, Define, Analysis Datasets Reviewers Guide (ADRG)…)
7. Participer aux activités de programmation
8. Participer aux réunions d’équipes projets
Profil recherché :
* Formation supérieure en statistiques (Bac +5, ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou doctorat)
* Expérience d’au moins 9 ans dans l’industrie pharmaceutique ou une CRO dans un poste similaire
* Excellente maîtrise du logiciel SAS
* Connaissance des études en oncologie
* Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, …)
* Bonne connaissance des standards CDISC
* Anglais courant à l’écrit et à l’oral
* Créativité, proactivité, esprit collaboratif
Qui sommes-nous ?
• Leader mondial des CRO (Contract Research Organisation), avec un engagement, une expertise et une flexibilité pour réaliser des études cliniques.
• Collaborations avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, et autres, en fournissant des solutions innovantes et modulables.
• Présence dans 10 pays sur 3 continents, avec plus de 1000 professionnels engagés dans la recherche clinique.
• Filiale du groupe ALTEN depuis 2014, explorant de nouvelles opportunités à l’échelle mondiale.
Rejoindre Aixial Group, c’est :
* Travailler sur des projets avant-gardistes où votre expertise a un impact réel sur la vie de millions de personnes.
* Développer votre carrière et vos compétences dans un environnement valorisant la diversité et l’inclusion.
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