Ingénieur d’assurance qualité/ingénieure d’assurance qualité

Adecco Tech & Ingénierie est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science.


Nous recrutons pour Sanofi situé à Marcy l'étoile (69), un Coordinateur qualité qualification validation H/F en intérim pour un démarrage dès que possible jusqu'au 29 mai 2026.


Vos missions principales :


Dans l'exécution de ses fonctions, le titulaire est membre d’équipe projet de R&D en tant que représentant Qualification Validation et Assurance de stérilité et garant des processus qualité du site.


* Il assure la charge opérationnelle et applique les démarches liées à la Q/V et AS des systèmes de R&D (Stratégie QV, protocoles de Q/V, rapports, suivi, indicateurs, revue périodique des SI, etc.)
* Développe le partenariat avec les opérationnels de son secteur d'activité (expertise qualité au quotidien, aide à la prise de décision et contribution à la détection des écarts qualité)
* Réalise la revue qualité des documents opérationnels (instructions, spécifications, protocoles, rapports, etc.) et rédige des documents liés à son activité (procédures, instructions, etc.)
* Assure le rôle qualité opérationnelle sur les systèmes FUE/CS et Assurance de Stérilité au sein des bâtiments GMP R&D en traitant les anomalies, les changements et en assurant les formations des partenaires
* Supporte les départements de la R&D lors d'inspections réglementaires ou GQA et participe en tant qu'expert au programme d'auto inspections


Rémunération : 3487€ brut mensuel


Profil recherché


* Formation scientifique supérieure (BAC+5)
* Expérience : 3 à 5 ans d’expérience sur un poste similaire Expérience en Assurance Qualité Opérationnelle, Qualification validation et Assurance de Stérilité avec connaissances des procédés de fabrication de médicaments stériles et/ou injectables
* Domaine activité : Pharma
* Savoir faire : Expertises techniques: Environmental Monitoring / Asepsic Processing / Assurance de stérilité / Qualification validation, ces expertises techniques seraient un plus : Lyophilisation, Stérilisation, Dépyrogénation, HVAC, Validation de procédé, Animation de formation, Simplification des processus (Lean), Analyse du risque
* Savoir être : Capacité d'innovation / force de proposition, Coopération / Esprit d'équipe, Orientation résultats / performance, Appétence pour le changement
* Langues : Anglais B2