Chargé qualités - assurance qualité

Rejoignez une équipe dynamique en tant que chargé assurance qualité pour vous développer dans un environnement innovant !

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Description du poste

Vous aurez la responsabilité de garantir la qualité des produits finis ou vracs et articles de conditionnement, en vous assurant qu'ils répondent aux exigences réglementaires et industrielles. Vous serez l'interface avec les fournisseurs et prestataires, et vos missions seront les suivantes :

* Qualification et évaluation périodique des fournisseurs de produits finis ou vracs et articles de conditionnement ;
* Rédaction et mise à jour des contrats qualité relatifs aux produits finis ou vracs et articles de conditionnement ;
* Evaluation et suivi des changements concernant les produits finis ou vracs et articles de conditionnement ;
* Evaluation et approbation de la documentation transmise par les fournisseurs ;
* Suivi des plans d'actions CAPA ;
* Pilotage des échanges avec les clients de façonnage ;
* Gestion qualité des lancements de nouveaux produits du groupe ou pour le compte de clients de façonnage ;
* Vérification des BAT ;
* Suivi des stabilités de surveillance des produits sous-traités ;
* Mise à jour d'analyses de risques (ex : impuretés élémentaires) ;

Ainsi, vous contribuerez à maintenir la réputation de notre entreprise en matière de qualité.

Compétences requises

Dont une bonne connaissance des référentiels réglementaires européens, des guidelines ICH, des procédés de fabrication des produits stériles et des dossiers d'AMM. Une formation scientifique type Bac+5 est également souhaitable. Vous devrez avoir une première expérience au sein d'une industrie pharmaceutique.

Bénéfices

Poste basé sur site de Luitré-Dompierre, avec un parcours d'intégration personnalisé et un plan de formation spécifique construit avec le service RH.

Environnement de travail

Laboratoire responsable et engagé, notre ambition est d'être un leader européen indépendant dans le domaine des médicaments essentiels.