Chef de projet clinique local – rwe

Ce que nous allons accomplir ensemble:

Alsinova recherche un Chef de projet Local – RWEpour rejoindre les équipes de son client, basé en Région Parisienne .

Votre mission (…si vous l’acceptez !) :

Coordonner la mise en œuvre des activités opérationnelles liées aux études gérées par les Opérations Cliniques Locales, depuis leur préparation jusqu’à leur clôture, en étroite relation avec l’équipe des Opérations Cliniques Locales, les Médecins Experts, pour les questions d’ordre médical, en conformité avec les BPC/ICH, la réglementation locale et les SOP internes

Votre quotidien sera rythmé par :

* S’assurer du bon déroulement et de la qualité des études cliniques, identifier les problèmes potentiels, déterminer un plan d’action à mettre en œuvre et les résoudre, en collaboration avec le Responsable des Opérations Cliniques Locale et l’Assurance Qualité Clinique si nécessaire.
* Garantir l’atteinte des objectifs de la filiale en matière de recrutement et de qualité pour les Etudes cliniques dont il a la charge, dans le respect du budget et des délais.
* Assurer la préparation des documents administratifs et réglementaires et du matériel de l’étude en collaboration avec les équipes internes.
* Participer à la préparation des audits et faciliter leur déroulement. Mettre en place et suivre toutes les actions correctives nécessaires.
* Participer à la sélection des centres investigateurs avec le management, le Médecin Expert de l’entreprise et les ARCs de l’étude.
* Piloter les équipes projet constituées pour chacune des Etudes : Managers TMO OCL, Statisticiens, Coordinateur Gestion des données, Médecin Expert, ARCs en charge du monitoring des centres, Expert PV etc.
* Participer aux processus de choix de la CRO qui sera en charge de la gestion des données et si applicable du suivi logistique/Monitoring et/ou rédaction médicales, Laboratoire ou Relecture centralisée etc. de l’étude et piloter les activités de la CRO choisie.
* Accompagner si nécessaire les ARCs lors des sélections et/ou mises en place de centres et effectuer des visites de co-monitoring au cours de l’étude.
* Revoir et valider les rapports de monitoring pour le suivi des projets dans les 30 jours suivant les visites de monitoring.
* Assurer la gestion budgétaire (prévisionnelle, mise à jour et clôture) de ses Etudes en respectant les processus financiers en vigueur.
* Garantir l’atteinte des objectifs en matière de recrutement pour les essais cliniques dont il a la charge, dans le respect du budget et des délais.

Vous :

* De formation scientifique, vous justifiez d’une expérience réussie en tant que Chef de projet sur des études(entre 5 et 8 ans) dans la gestion d’études RIPH3 .
* Vous avez également de solides connaissances dans la gestion Oversight de la sous-traitance.

Alsinova

Alsinova propose une offre CRO complète, incluant des solutions innovantes et personnalisées dans divers secteurs des sciences de la vie : produits pharmaceutiques, biotechnologies, dispositifs médicaux, cosmétiques, agroalimentaire, vétérinaire et établissements de santé.

Alsinova une filiale du Groupe Astek, acteur mondial de l’ingénierie et du conseil en technologies. Fort de son expertise dans de nombreux secteurs industriels et tertiaires, Astek accompagne ses clients internationaux dans le déploiement intelligent de leurs produits et de leurs services, et dans la mise en œuvre de leur transformation digitale. Depuis sa création, le Groupe a fondé son développement sur une forte culture d’entrepreneuriat et d’innovation, et sur l’accompagnement et la montée en compétence de ses 10.000 collaborateurs qui s’engagent chaque jour à promouvoir la complémentarité entre les technologies numériques et l’ingénierie des systèmes complexes.

Rejoignez un Groupe en fort développement en France et à travers le monde avec un chiffre d’affaires de 705 M€ en 2024.

Tous les détails sur le Groupe sur les sites https://alsinova.com et https://astek.net. Et vous pouvez aussi nous suivre sur notre blog : https://blog.groupeastek.com.

Astek est engagée en faveur de l’emploi de personnes en situation de handicap.

Nos plus

Rejoindre Astek, c’est choisir :

* un accélérateur d’expérience, où chaque mission est une opportunité de progresser
* un accès à une multitude de projets techniquement passionnants pour nos clients comme en interne
* un accompagnement de proximité individualisé pour un parcours professionnel sur mesure
* un apprentissage continu, grâce à notre Académie de formation interne
* un environnement de travail convivial et inclusif, soutenu par des pratiques RH certifiées #TopEmployer2025

Let’s move forward.