Rejoindre Meent, c'est? Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux. Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur : - L'entraide et l'esprit d'équipe - La bienveillance et la stabilité - L'épanouissement et la progression professionnelle Nous croyons qu'un collaborateur épanoui est un collaborateur performant. C'est pourquoi nous offrons un environnement stimulant, des opportunités de formation et un accompagnement durable dans votre carrière. Le poste : Vous serez le référent technique et fonctionnel des solutions Pharmasuite (MES) et Rockwell Automation (automatismes) au sein de notre organisation. Vos responsabilités incluront : - Définir et prioriser les évolutions des solutions Pharmasuite (gestion des lots, traçabilité, conformité 21 CFR Part 11) et Rockwell (PLC, SCADA, FactoryTalk). - Garantir l'alignement entre les besoins métiers (production, qualité, maintenance) et les capacités des systèmes. - Être l'interlocuteur privilégié pour les équipes internes et les prestataires externes sur les sujets MES et automatismes. - Résoudre les incidents complexes et optimiser les performances des systèmes. - Former et accompagner les utilisateurs (opérateurs, ingénieurs, responsables qualité). - Veiller à la conformité des solutions avec les normes GxP, FDA, et ISO. - Participer aux audits et aux revues de validation (IQ/OQ/PQ). - Travailler en étroite collaboration avec les équipes IT, production, qualité et maintenance. - Coordonner les projets d'amélioration continue et de digitalisation. Profil recherché : Votre profil Formation : Diplôme d'ingénieur (Bac5) en automatisme, informatique industrielle, ou génie pharmaceutique, ou équivalent avec expérience significative. Expérience : - 5 ans minimum en tant qu'ingénieur automatismes, responsable MES, ou consultant technique dans un environnement pharmaceutique, biotech ou réglementé. - Pharmasuite (ou un autre MES pharmaceutique comme Werum, Siemens SIMATIC IT, Zenon). - Rockwell Automation (PLC, FactoryTalk, FTView, FTBatch). - Validation informatique (GAMP 5, 21 CFR Part 11). - Maîtrise des processus pharmaceutiques (production, conditionnement, traçabilité). - Connaissance des normes GxP, FDA, et ISO 13485/9001. - Capacité à rédiger des spécifications techniques, protocoles de validation, et rapports d'audit. - Anglais technique courant (échanges avec prestataires internationaux, documentation). - Expérience en gestion de projet (méthodes Agile ou cycle en V). - Connaissance des systèmes de supervision (SCADA, Historian). - Sensibilité aux enjeux de cybersécurité industrielle. Source : PMEjob.fr.
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