Environnement de travail
Vous serez principalement installé.e au CIRB au sein du Collège de France et, en partie, à l’institut Alfred Fournier (25 bd Saint Jacques 75014, Paris, ) où sera implémentée une Etude Clinique. Vos interlocuteurs principaux seront le Dr Samuel Alizon, le Dr Agathe Goubard, Responsable du laboratoire d'analyses, et le prof. Géraldine Schlecht-Louf, Responsable des analyses immunologiques.
Missions
Vous serez placé.e sous l'autorité hiérarchique du Docteur Samuel Alizon.
Vos principales missions seront les suivantes :
- Implémenter le protocole de l'étude clinique
- Organiser et coordonner le déroulement des visites des participantes sur site
- Superviser le remplissage en ligne de sondages et questionnaires
- Superviser la mise en place et le remplissage des bases de données
- Superviser la récolte des échantillons (médecins et infirmiers) et leur analyse (technicien)
- Assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique, pour le compte du promoteur de l'étude (CNRS)
Activités principales
- Implémentation de protocole d’étude clinique
- Mise en place d'une base de donnée de suivi de recherche clinique sur redcap
- Organisation du suivi des participantes
- Contrôle de la conformité et de la validité des documents relatifs à une étude clinique
- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude
- Contrôle de l’application des règles, procédures, normes et standards, dans le cadre de l'étude
- Contrôle et suivi du bon déroulement des process spécifiques à l'étude clinique
- Organisation de réunions et de visites sur site
- Gestion des échantillons récoltés
- Rédaction de comptes rendus relatifs à l'étude clinique
- Suivi des événements indésirables
- Interaction avec des acteurs de la santé publique
Compétences
- Excellentes connaissances du cadre réglementaire en recherche clinique
- Bonnes connaissances en éthique et déontologie médicales
- Bonnes connaissances du vocabulaire médical
- Bonnes connaissances en utilisation de logiciel dédié à la recherche clinique (redcap)
- Bonnes connaissances en gestion des données d'étude clinique
- Connaissances de bases en informatique et bureautique
- Maîtrise de l'anglais (écrit, lu, parlé)
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