Responsable contrôle qualité régional f / h

Activités de laboratoires / Biologie Médicale - Cadre Médicotechnique

Intitulé du poste : Responsable contrôle qualité régional F / H

Temps de travail : À définir

Date de prise de poste envisagée : À préciser

Rémunération : Selon profil


Description de la mission

Nous recrutons un Responsable Régional Contrôle Qualité pour l’ETS Centre Pays de la Loire.

1. Responsabilités principales :
* Assurer la responsabilité des Laboratoires de Contrôle Qualité des Produits Sanguins Labiles des sites de Nantes Hôtel-Dieu et de Tours Bretonneau.
* Collaborer avec les équipes pour élaborer et respecter un Plan de Contrôle par Échantillonnage des PSL.
* Statuer sur la conformité des produits sanguins, procédés et dispositifs médicaux dans la chaîne transfusionnelle.
* Participer aux validations des procédés et matériels.
* Analyser les résultats, détecter, notifier les non-conformités et communiquer avec les opérationnels et la direction.
1. Contrôle Qualité des Produits de Thérapie Cellulaire :
* Mettre en œuvre et valider les contrôles qualité des matières premières, équipements, procédés, etc.
* Vérifier la conformité des résultats selon les spécifications et le contexte biologique et clinique.
* Evaluer, vérifier et signer les dossiers de contrôle qualité PTC.
1. Management et pilotage :
* Manager les équipes de techniciens et piloter l’activité CQ régionale.
* Veiller au respect des bonnes pratiques et des procédures.
* Définir instructions d’échantillonnage, méthodes d’analyse, etc.
* Participer à l’harmonisation des pratiques et à l’amélioration continue.
* Assister en cas de non-conformités et mener des investigations techniques.
* Assurer la veille scientifique et réglementaire.
* Définir et piloter des projets.
* Participer à l’interface avec d’autres processus de l’établissement.

Le titulaire rendra compte à son directeur et représentera la région dans les réseaux nationaux.


Spécificités du poste

Déplacements réguliers en région Centre-Pays de la Loire et au siège (St Denis 93).


Profil recherché

Diplôme requis : Docteur en médecine ou pharmacie, ou diplôme équivalent en sciences de la vie, chimie, physique, avec expérience en contrôle qualité de thérapie cellulaire.

Expérience : Médecin ou pharmacien avec au moins 2 ans dans le contrôle qualité régional ou connaissance approfondie des activités de l'EFS.

Compétences : Rigueur, organisation, management d’équipe, maîtrise des outils informatiques et statistiques.


Conditions

CDI à temps plein, statut cadre, 28 jours de congés payés, 13 jours non travaillés.


Organisation de travail

Politique d’inclusion : Encouragement à la candidature des personnes en situation de handicap.


Localisation

France, Pays de la Loire, Loire-Atlantique (44).

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