Chargé des affaires réglementaires - €30 - €35 par heure

2 weeks ago Be among the first 25 applicantsGet AI-powered advice on this job and more exclusive features.QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Vous rejoignez une équipe en plein développement, directement rattaché.E au Responsable AQ Produit et Libération, au sein de la Direction Qualité du site industriel d’Arras, qui répondra en phase d’exploitation aux standards de qualité mondiaux (FDA & EMA).A ce poste, vous serez en charge de :Evaluer les lots de produits plasmatiques dans les délais et conformément aux dossiers d’enregistrements (AMM, BLA,..) et aux référentiels réglementaires en vigueur, applicables sur le site, en vue de la certification et de la libération par délégation du pharmacien responsableParticiper à la libération / mise à disposition des lots selon les leadtimes définisAnalyser et approuver les revues annuelles qualité produitsRépondre aux demandes de médicaments des départements Supply Chain France et internationalParticiper à divers projets et processus transversesQUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
Docteur en Pharmacie, vous justifiez au minimum de 2 à 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique de produits stériles injectables, sur des activités de qualité produit et/ou qualité opérationnelle, libération de lots.Connaissance des procédés aseptiques et de l’environnement pharmaceutiqueConnaissance des référentiels qualités et réglementation en vigueur (GMP, CFR…)Connaissance avancée des processus et outils Qualité : amélioration continue, déviations/CAPA/Change ControlEsprit d’équipe, rigueur et prise de décision seront clés pour réussir à ce posteAnglais courantQUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?
Poste à pourvoir en CDIQUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès 4 mois d’anciennetéParticipation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d’habitationAvantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d’intéressement, places en crècheTickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportifSeniority level
Mid-Senior levelEmployment type
Full-timeJob function
Health Care ProviderIndustries
Pharmaceutical ManufacturingReferrals increase your chances of interviewing at LFB by 2xSign in to set job alerts for “Pharmacist” roles.
Cambrai, Hauts-de-France, France 7 months agoCambrai, Hauts-de-France, France 10 months agoMaurepas, Hauts-de-France, France 19 hours agoSaint-Pol-sur-Ternoise, Hauts-de-France, France 1 month agoWe’re unlocking community knowledge in a new way. Experts add insights directly into each article, started with the help of AI.
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