Chargé d’affaires réglementaires cmc h/f

Chargé d’affaires réglementaires CMC H/F

Rejoignez une équipe opérationnelle dynamique au sein du Groupe Panpharma !

En tant que chargé(e) d’affaires réglementaires, vous jouerez un rôle clé dans le développement du Groupe. Vos principales missions seront :

1. La rédaction des modules administratifs et qualité (modules 1, 2.3 et 3) des dossiers d’AMM et de leurs variations ;
2. Le suivi des dossiers d’enregistrement et des variations réglementaires jusqu’à leur approbation en Europe et au Royaume-Uni (procédures nationales et européennes) ;
3. Les opérations de renouvellement des autorisations de mise sur le marché ;
4. La constitution, le dépôt et l’obtention des dossiers d’agrément aux collectivités ;
5. L’évaluation des besoins réglementaires dans le cadre du développement et/ou de la mise sur le marché de nouvelles spécialités ;
6. L’audit de dossiers de type DMF ou de dossier d’AMM ;
7. La gestion de projets transverses.

Pour mener à bien ces missions, vous travaillerez en contact direct avec les fabricants des substances actives, les sites de production internes et de sous-traitance, les experts métiers et les autorités de tutelle.

Vous possédez de préférence un diplôme de Pharmacien option industrie et/ou un BAC +5 scientifique ou Master en Affaires Réglementaires, avec une expérience de 5 ans minimum en Affaires Réglementaires dans un laboratoire pharmaceutique. Une expérience significative en CMC, notamment en rédaction (modules 1 à 3), est requise.

Vous souhaitez travailler dans une entreprise à taille humaine où votre force de proposition, votre autonomie et votre flexibilité vous permettront de vous intégrer rapidement.

Un niveau d’anglais courant est indispensable.

Poste en CDI basé à Luitré-Dompierre (35), Beignon (56) ou à St Cloud (92).

Rejoignez-nous et contribuez à notre succès commun !

Votre candidature sera étudiée par la direction des ressources humaines en collaboration avec les équipes opérationnelles.

Si votre candidature est retenue, vous serez convié à un premier entretien (physique ou en ligne) avec un responsable RH et un manager. Si cet entretien est concluant, un deuxième entretien sur site sera organisé, qui sera systématiquement réalisé avant l’embauche.

Une proposition d’engagement vous sera faite si votre candidature est retenue, suivie de l’élaboration du contrat. Dans le cas contraire, nous vous contacterons pour vous informer de notre décision. N’hésitez pas à demander au manager ou au responsable RH qui vous auront reçu de vous détailler les raisons de leur décision.


Les contrats en alternance et les stages

Plus qu’une période d’apprentissage, l’alternance et les stages au sein du groupe Panpharma sont l’occasion d’apprendre un métier et de faciliter votre intégration au sein de l’entreprise. Le groupe Panpharma recrute des étudiants en stage et en alternance dans tous ses métiers pour des missions variées.

Lors de votre arrivée, vous serez accueilli par votre maître d’apprentissage, qui sera votre référent tout au long de votre contrat. Il facilitera votre intégration et sera votre interlocuteur privilégié pour votre école ou organisme de formation.

Cette expérience vous permettra de découvrir un métier ou une activité et de développer vos compétences. 29 % des alternants sont recrutés au sein du Groupe Panpharma à l’issue de leur contrat.

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