Spécialiste qualité et couverture pharmaceutique

Spécialiste Qualité et Couverture Pharmaceutique



Le poste consiste à travailler au sein de l'entité Qualité, où vous jouez un rôle essentiel en matière d'assurance qualité et de couverture pharmaceutique pour le site. Vous êtes chargé de plusieurs responsabilités clés :

- Évaluer la qualité des dossiers de lots d'assemblage et/ou de produits finis;
- Accepter les lots selon les normes requises;
- Décider quotidiennement et de façon autonome de poursuivre ou arrêter la production et/ou l'expédition des produits finis en fonction des problèmes qualité rencontrés;
- Gérer les écarts qualité en évaluant leur criticité et l'impact sur les produits;
- Identifier et suivre la mise en œuvre des plans d'action permettant d'éviter toute récurrence;
- Évaluer l'impact qualité des modifications d'équipement/ processus;
- Relire et approuver les documents et procédures qualité et techniques;
- Appliquer et faire appliquer les exigences de Bonnes Pratiques de fabrication / GMP;
- Appuyer les équipes de production pour sensibiliser et former les opérateurs aux exigences documentaires et qualité;
- Assurer le support qualité auprès des clients internes (production, produit-process, maintenance, logistique/expédition, informatique, enregistrement, ...);
- Mener des projets/actions d'amélioration;
- Présenter les sujets QA de sa zone en cas d'audit ou d'inspection réglementaire.

Pour ce poste, nous recherchons un pharmacien industriel titulaire d'un diplôme en assurance qualité et/ou production pharmaceutique et/ou ingénierie pharmaceutique avec une première expérience professionnelle au plus proche des opérations de production dans le domaine pharmaceutique.