Publiée le Il y a 22 h
Mission du poste
Pour accompagner notre croissance et le développement de nouveaux projets, nous recherchons un Ingénieur Qualification / Validation F/H pour notre client du secteur pharmaceutique.
Vos missions :
- Préparer et rédiger les protocoles et rapports de Qualification/Validation : QI, QO, QP, FAT/SAT, CSV.
- Planifier, coordonner et exécuter les tests (USP, C&Q, nettoyage, process, utilities…).
- Analyser les écarts, proposer et suivre les plans d’actions correctives et préventives (CAPA).
- Assurer la traçabilité documentaire conformément aux référentiels GMP/ISO/FDA.
- Participer aux audits internes/externes et accompagner les inspections réglementaires.
- Collaborer étroitement avec les équipes projets (ingénierie, production, qualité).
Profil recherché :
- Diplôme d’ingénieur ou Master (pharmacie, biotechnologies, chimie, ou équivalent).
- 2 ans d’expérience minimum en qualification/validation dans le secteur pharmaceutique ou biotech.
- Connaissance des BPF (ISO 14644, 21 CFR Part 11, GAMP 5…).
- Bon niveau d’anglais (écrit et oral).
- Rigueur, esprit d’analyse, sens du service client, capacité à travailler en équipe.
Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.
