Product recall coordinator h/f

Product Recall Coordinator (H/F)

Poste en CDI, basé à Châteaubriant. Vous reporterez au Senior Manager Post Market Surveillance. Vous aurez la charge de mettre en place les mesures correctives de sécurité sur le terrain (FSCA), y compris les avis de sécurité sur le terrain (FSN) et les activités de rappel de produits provenant des pays européens, conformément à la réglementation et aux procédures Medline concernant les dispositifs médicaux et les cosmétiques.

Vous collaborerez avec différents services au sein de l'entreprise : la force de vente, le marketing, les chefs de produit, les équipes Design & Qualité et d'autres services concernés. Vous serez le principal interlocuteur des autorités compétentes, en particulier celles francophones (par exemple l'ANSM), agissant en tant que délégué du Senior Manager Post Market Surveillance basé aux Pays-Bas.


Responsabilités

* Coordination des évaluations et exécutions des FSCA (Field Safety Notices, rappels).
* Contacter les autorités compétentes concernant les rappels de produits ou les avis de sécurité sur le terrain.
* Assister le Responsable Senior Vigilance / Surveillance Post Market et Rappels.
* Répondre aux questions des autorités compétentes, de l'organisme notifié et des clients.
* Contacter les clients concernés par les rappels de produits ou les FSN.
* Être responsable de la préparation de la documentation applicable.
* Signaler et gérer les incidents avec les autorités compétentes.
* Respecter les délais pour répondre aux autorités compétentes.
* Coordonner les activités de rappel au sein de l'équipe FSN / Recall, y compris l'équipe Kleve.
* Participation active avec le directeur principal de la surveillance post-commercialisation pour le processus FSN/Recall, en lien avec la surveillance post-commercialisation, aux activités de reporting réglementaire et également en collaboration avec l'équipe de vigilance si nécessaire.
* Être le principal interlocuteur Français pour la matériovigilance des dispositifs médicaux.


Qualifications

* Licence en sciences (notamment en soins infirmiers, ingénierie, sciences, soins de santé).
* Plus de 5 ans d'expérience dans le secteur des dispositifs médicaux.
* Excellente connaissance des normes ISO 13485, MDR 2017/745, MDD 93/42/CEE et des réglementations associées.
* Expérience dans la gestion des rappels de dispositifs médicaux et le traitement des réclamations.
* Excellentes compétences en communication écrite et orale ; maîtrise de l'anglais.
* Capacité avérée à travailler en collaboration avec différents services fonctionnels.
* Solides compétences organisationnelles et analytiques.
* Expérience dans la communication avec les autorités locales (par exemple, l'ANSM).


Avantages

* Possibilité de télétravail jusqu’à 3 jours par semaine après une formation sur site.
* Medline Châteaubriant est situé à 1h00 de Nantes, Rennes et Angers; partenariat avec une application de covoiturage pour faciliter les déplacements.
* Borne de recharge disponible sur le site à tarif préférentiel pour les véhicules électriques.
* Rémunération attractive, bonus annuel sur objectif, tickets restaurant (9,00 € par jour travaillé, 60% à la charge de l’employeur), participation, intéressement, avantages CSE.
* Salle de pause aménagée avec fruits et café gratuit.


Processus de recrutement

* Envoi de candidature si le poste vous intéresse.
* Responsable du recrutement contacte les candidats correspondant au profil.
* Entretien sur site ou visioconférence avec le futur Manager et le Responsable du recrutement.
* Entretien avec le futur N+2 et la Responsable RH; visite de site systématique.


À propos de Medline

Fondée en 1910 aux États-Unis, Medline est une entreprise familiale, mondiale spécialisée dans les soins de santé qui fabrique et distribue des dispositifs médicaux de haute qualité. Soutenus par plus de 36 000 employés dans le monde, nous nous engageons à améliorer les soins de santé partout et chaque jour. Medline International a été fondée en Europe en 2011 et depuis, notre croissance ne cesse de s’accroître.

Nous sommes passionnés par notre mission : fournir des produits médicaux de qualité et améliorer la qualité de vie de nos patients. Medline s’engage à réduire son empreinte carbone, soutenir ses employés et promouvoir des normes éthiques en interne et parmi ses partenaires fournisseurs.

Medline favorise la mobilité interne et le développement des compétences, encourage la mobilité internationale, et propose un environnement international, multiculturel, avec un réel savoir-faire industriel.

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