Entreprise française innovante spécialisée dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux de haute technologie, en forte croissance en France et à l'international, recherche un(e) Head of Qualité & Affaires Réglementaires (QARA).
Responsabilités du Poste :
* Piloter et façonner les stratégies réglementaires impactant les marchés mondiaux, en ligne avec la mission de l'entreprise de solutions innovantes.
* Collaborer étroitement avec des équipes dynamiques et multifonctionnelles pour garantir la conformité réglementaire des dispositifs médicaux.
* Diriger et assurer la réussite des soumissions FDA 510(k) tout en gérant les normes ISO 13485.
Exigences :
* Un diplôme en ingénierie ou Affaires Réglementaires vous prépare à exceller dans ce rôle stratégique.
* Une expérience de 7+ ans dans les Affaires Réglementaires et Assurance Qualité, idéalement pour des dispositifs médicaux électroniques de Classe I et II.
* Une maîtrise des systèmes de gestion de la qualité ISO 13485 et une connaissance solide de la conformité réglementaire pour les dispositifs de Classe I et II
Avantages :
* Profitez d'un environnement de travail flexible et accueillant, axé sur l'égalité et l'inclusivité.
* Bénéficiez d'une couverture santé complète et des avantages repas financés par l'entreprise.
* Évoluez au sein d'une équipe valorisant la liberté, le féminisme, et l'impact réel, sans ego.
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