Ingénieur assurance qualité f/h

Nous recherchons un(e) ingénieur (e) en Assurance Qualité Système & Compliance, capable d’assurer un support opérationnel auprès des équipes internes et de contribuer au maintien d’un système qualité robuste et conforme.

Missions principales :

* Gestion des déviations, CAPA et revues d’efficacité

* Suivi et mise à jour de la documentation BPF

* Gestion et coordination des formations qualité

* Pilotage du contrôle des changements

* Support en assurance qualité des services techniques

* Suivi des substances contrôlées (psychotropes, précurseurs de drogues)

* Contribution au maintien et à l’amélioration du Quality Management System (QMS)

* Garantir la conformité réglementaire des activités qualité du site (GxP, BPF, FDA, EMA)

* Assurer un support opérationnel aux équipes dans la gestion quotidienne du système qualité

* Produire et maintenir les indicateurs qualité (déviations, CAPA, changements, formations, documentation)

* Veiller à la traçabilité et à l’intégrité des données selon les principes ALCOA+

* Contribuer à la maîtrise des risques qualité liés aux services techniques et aux substances contrôlées

* Renforcer la continuité et la robustesse du système qualité sur toute la durée de la mission


Profil :

* Diplome : Ingénieur / Master
* Justifier d’une expérience confirmée en environnement pharmaceutique GxP

* Maîtriser les référentiels BPF, FDA, EMA et les exigences de compliance

* Disposer de ressources qualifiées et formées aux standards qualité applicables

* Être en mesure de respecter les procédures internes du site

* Suivre les formations d’habilitation requises avant le démarrage de la mission

* Signaler immédiatement tout écart ou non‑conformité identifié


ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.



C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.



Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work (2025) avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Dans le cadre, nous recherchons pour l'un de nos partenaires un(e) Ingénieur Assurance Qualité.