Votre mission
L'alternant interviendra dans :
La constitution et le suivi des dossiers d'enregistrement en vue de l'obtention ou du maintien (variations, renouvellement...) des autorisations médicaments et DM/DMDIV du Groupe :
- En assurant un suivi constant des dossiers de son portefeuille.
- En participant à la rédaction des dossiers (variations, nouvelles demandes, réponses aux questions…) : partie module 1 ou équivalent.
- En utilisant des outils répondant aux exigences réglementaires.
- En participant à l’élaboration de la stratégie réglementaire pour l’enregistrement des médicaments et DM/DMDIV, en tenant compte des spécificités locales et en proposant différentes alternatives en termes de démarches réglementaires basées sur une analyse de risques.
- En assurant la coordination entre les différents acteurs intervenants dans le processus de dépôt ; notamment en établissant des échanges constructifs entre les services concernés du siège et les correspondants locaux (filiales, distributeurs).
- En participant à la veille réglementaire et scientifique nationale et internationale.
- En contribuant à la diffusion des informations, l’archivage et à la traçabilité des données réglementaires.
- En complétant et actualisant les bases de données réglementaires pour les dossiers de son portefeuille.
- Et en participant à l’amélioration des procédures internes de la DAP.
Votre profil
Nous sommes une entreprise engagée pour l’égalité des chances et garantissons que toute candidature soit considérée sans discrimination. Nous veillons à créer un environnement de travail inclusif et respectueux, où chaque collaborateur est reconnu dans sa singularité.
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