Eurasanté, agence de développement économique, accompagne dans son recrutement acteur majeur du conseil dans l'industrie pharmaceutique. Vous interviendrez sur des activités liées à la gestion des déviations, investigations qualité et pilotage du système CAPA, au sein d'environnements pharmaceutiques ou biotechnologiques exigeants. Missions Gestion des déviations et investigations - Assurer la gestion et l'exécution du processus événements et CAPA - Conduire les investigations liées aux déviations et garantir leur documentation conforme et dans les délais - Analyser les causes racines et proposer des actions correctives et préventives (CAPA) efficaces - Garantir la disponibilité et la qualité des rapports d'investigation Pilotage du système qualité - Superviser les activités liées au processus événements/CAPA via GEMS - Tracwise 8 - Garantir la conformité aux procédures internes et aux réglementations internationales - Participer à la gestion du système de management des risques qualité Suivi de la performance et reporting - Suivre et piloter les activités via des indicateurs de performance (KPI) - Définir et mettre en oeuvre les plans d'action nécessaires à l'atteinte des objectifs qualité - Contribuer à la préparation et à la gestion des revues de direction des systèmes qualité Support et formation - Former et accompagner les collaborateurs sur le système événements/CAPA - Identifier les besoins en formation et en accompagnement des utilisateurs - Interagir avec les équipes production, qualité, chefs de projet et partenaires internationaux
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