Ingénieur développement de tests

Soutenir la validation des produits :
Participer à la définition des exigences produit et à l'analyse des risques afin d'identifier les attributs clés et les tests nécessaires à la validation du produit.
Soutenir l'Ingénieur Développement et l'Ingénieur Qualité Projet dans la définition des protocoles d'essais.
Planifier et coordonner les pré-tests et les tests en étroite collaboration avec les responsables de laboratoire.
Suivre les tests en laboratoire afin de fournir un retour rapide à l'Ingénieur Développement et proposer des ajustements si nécessaire.
Examiner les rapports de laboratoire pour s'assurer que la documentation est exacte et complète.
Analyser les résultats des tests afin de fournir des conclusions clés à l'Ingénieur Développement et l'aider dans la gestion des écarts.
Développer de nouvelles méthodes d'essais :
Proposer de nouvelles méthodes d'essais basées sur les exigences produit, l'analyse des risques et les propositions des Ingénieurs Conception.
Concevoir et réaliser des outils ou bancs d'essais si nécessaire.
Effectuer des pré-tests afin de démontrer la pertinence de la nouvelle méthode d'essai.
Qualifier les nouvelles méthodes d'essais à l'aide d'analyses statistiques et rédiger la documentation de qualification.
Rédiger une procédure opératoire standard (SOP) pour cette nouvelle méthode d'essai et former les techniciens.
Développement de méthodes de test "mécanique" : Une expérience minimale dans le développement de méthodes de test mécanique est requise, sans nécessité d'expérience spécifique dans le secteur biopharma.
Expérience en R&D : Nous avons constaté que les profils d'ingénieur validation pharma sont souvent orientés qualité. Nous recherchons spécifiquement une expérience en recherche et développement.
Anglais fluide : Le consultant doit être capable de communiquer efficacement en anglais, tant à l'écrit qu'à l'oral. La maîtrise de l'allemand serait un atout, étant donné que de nombreux documents historiques sont en allemand.
Autonomie et pro-activité : Le consultant devra être autonome et proactif, capable de s'adapter rapidement et de chercher de l'aide par lui-même, car le temps de formation sera limité.
Qualités personnelles : Nous recherchons un consultant agréable, simple, et aimant le travail en équipe.