Technicien(ne) revue de dossiers production ffi

Application deadline:
Location: Vernouillet 28 28500, Centre-Val de Loire, France
Contract type: Temporary
Job ID: 3563




Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de maladies de peau et de thromboses. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail quotidien, car nous nous efforçons d'apporter le soutien nécessaire aux patients et aux prestataires de soins de santé pour de nombreuses années à venir - et c'est pourquoi nous avons besoin de VOUS.



Dans le département de production flux, vous aurez l'occasion de façonner l'avenir et d'aider les personnes souffrant de maladie thromboembolique veineuse à mener une vie plus épanouissante en faisant progresser les normes de soins.


Nous recherchons un(e) Technicien(ne) Revue de Dossiers Production FFI pour rejoindre notre équipe. En tant que membre clé de l'équipe, dans le respect des systèmes et procédures en place, conformément aux exigences Qualité, Sécurité et Environnement du site et avec le soutien du responsable de service, vos missions principales seront de mettre à disposition, d’analyser et d’évaluer la documentation pour assurer la traçabilité des opérations de production.




Vos missions :

PREPARATION DES DOSSIERS DE LOT



* Gère le planning d'impression et de revue des dossiers de lot en fonction des priorités



* Imprime les dossiers de lot relatifs au remplissage, ainsi que les éléments y afférant (exemple : étiquettes)



ACTIVITES REVUE DE DOSSIERS



* Analyse et évalue les dossiers de lots et tout autre support de traçabilité reflétant les opérations de production



* Identifie-les incohérences/erreurs de saisies du personnel de Production et de maintenance dans la documentation des dossiers de lot



* Alerte l'encadrement en cas de récurrence/dérive/incident impactant la traçabilité des opérations de Production et le contenu de la documentation




* Réalise une première investigation lors de la détection d'un écart puis alerte le service concerné



* Participe à la rédaction des déviations lorsqu'une anomalie est détectée lors de la revue des dossiers



* S'assure que les corrections des mentions manuscrites/informatiques sont adéquates et correctes



* Est le garant de l'exactitude des saisies de Production : vérifie leur corrélation avec les opérations de production réalisées



* Assure la saisie des datas liées aux lots dans les outils de suivi de Production et les indicateurs associés


ACTIVITES DOCUMENTAIRES

* Assure le suivi et la mise à jour des documents dans MyDoc LEO dans le cadre des actions préventives, correctives ou dans le cadre de projets d’améliorations.



* Assure la mise en place des nouveaux documents et des nouvelles versions



* Assure que la documentation présente sur ligne est à jour et aux bons emplacements



Informe la production des changements de versions de la documentation


ACTIVITES CONNEXES

* Propose des interventions /des messages à dispenser en session de formation/réunion de service, en lien avec les BPD ou toute autre règlementation applicable



* Identifie, reporte tout ajustement nécessaire des dossiers de lot ou tout autre document utilisé en production



* Propose et met en œuvre toute action visant à améliorer la qualité du produit/des pratiques/ de Ia documentation.



* Peut-être impliqué(e)/consulté pour un projet ou un changement qui intervient dans son champ de compétence.



* Communique régulièrement avec son Responsable et le service Qualité-Process à propos de la conformité/exactitude des enregistrements et du flux de production


* Peut être amené(e) à participer aux actions de formations relatives aux BPD dispensées au personnel de Production et/ou de maintenance



* Est le garant des bonnes conditions d'archivage des documents avant leur transfert au service Qualité Process



* Maintient son niveau de connaissances techniques sur les procédés/pratiques/ équipements par une présence terrain et une prise de connaissance régulière de la documentation.



Peut recevoir de son responsable des missions complémentaires dans son domaine, pour les besoins de l’entreprise.




Qualifications :

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :



* Connaissances Bureautiques : Word, Excel, Power Point



* Maîtrise de SAP



* Maîtrise de MyDoc Leo



* Connaissances générales sur le fonctionnement de la ZAC et du site de Production



* Bon relationnel



* Rigueur, concentration, minutie, organisation et réactivité



Nous sommes impatients de vous rencontrer !


À propos de votre équipe

L’équipe flux production est composée de 10 collaborateurs, techniciens. Elle est un partenaire clé pour le reste de l'entreprise, en travaillant en étroite collaboration avec les autres départements de production, et de conformité pour garantir le respect des normes qualités et réglementaires.