Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance !
Nous sommes à la recherche d'un expert passionné pour rejoindre notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé sous la direction du Pharmacien Responsable, vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités. Si vous êtes prêt à relever des défis et à contribuer à la santé publique, lisez la suite !
Vos Responsabilités
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Vérifiez les documents promotionnels et non promotionnels pour nos produits.
* Réunions MMR : Préparez et animez des réunions transversales pour assurer la conformité.
* Soumissions : Garantissez la soumission des demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais.
* Validation : Validez les listes positives avant la signature du Pharmacien Responsable.
* Collaboration : Travaillez en étroite collaboration avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM et de variations en collaboration avec le département international.
* Rédigez les mentions légales et participez à l'approbation des articles de conditionnement.
* Validez les monographies VIDAL et mettez à jour l'information produit.
Divers :
* Participez à la rédaction des procédures et à divers projets de l'entreprise.
* Assurez une veille réglementaire sur la publicité et les enregistrements.
* Animez des sessions de formation pour vos collègues.
Pharmacovigilance :
En tant que Responsable de la Pharmacovigilance, vous aurez pour mission de :
* Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance national.
* Assurer la conformité avec les réglementations et les politiques de sécurité.
* Participer à la détection des signaux de sécurité et organiser des comités de bon usage du médicament.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience : Minimum 5 ans en affaires réglementaires et pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, AMM, et bonnes pratiques de fabrication.
Pourquoi Choisir Seqirus ?
Conditions de travail : Nous offrons un environnement de travail stimulant et collaboratif, où chaque voix compte.
Avantages : Profitez d'un package de bénéfices compétitif, incluant des opportunités de développement professionnel.
Flexibilité : Nous croyons en un équilibre entre vie professionnelle et personnelle, avec des options de travail flexibles.
À propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix pour les thérapies innovantes en matière de carence en fer et de néphrologie. Notre mission est d'aider les patients à mener une vie meilleure et plus saine.
Vous Appartenez à CSL
Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission. Nous célébrons nos différences et cultivons une culture de curiosité et d'empathie.
Employeur Égalitaire
CSL est un employeur qui prône l'égalité des chances. Nous nous engageons à créer un environnement inclusif pour tous.
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