Rejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l'accompagnement de projets Life-Sciences. Dans le cadre du développement de nos activités nous recherchons un Chargé d'affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique à proximité de Dijon, en Côte-d'Or (H/F).
A ce titre vous, vous êtes en charge de :
Mener des évaluations cliniques conformément aux normes réglementaires applicables aux dispositifs médicaux.
Analyser les données cliniques pour soutenir le développement et la conformité des dispositifs médicaux.
Identifier, évaluer et gérer les non-conformités, en collaboration avec les équipes concernées afin d'assurer des solutions rapides et efficaces.
Coordonner les retours à l'organisme notifié (GMED), en assurant une communication transparente et un suivi complet des actions correctives liées aux dispositifs médicaux.
Effectuer des analyses de risques approfondies pour garantir la sécurité et la conformité des dispositifs médicaux.
Profil :
Apportez vos compétences :
Issu d'une formation ingénieur ou doctorat en pharmacie, vous justifiez d'une expérience minimale de 5 ans sur un poste en affaire réglementaires CMC (chemistry, manufacturing and control);
Le poste nécessite des échanges quotidiens avec des partenaires européens et américains, vous parlez couramment anglais;
Vous maitrisez la documentation FDA ;
Vous êtes curieux(se), rigoureux(se), proactif(ve) et êtes moteur dans une dynamique en équipe.
Rencontrons-nous :
Vous êtes disponible immédiatement ? Si vous vous reconnaissez dans les missions et le
profil, n'hésitez plus et postulez.
Nous pourrons échanger à propos de votre projet et dessiner ensemble votre avenir professionnel !
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.