Ce que nous allons accomplir ensemble : Astek Group, acteur majeur du conseil en technologies et en innovation, recrute pour l'un de ses clients du secteur pharmaceutique un(e) : Auditeur - Assurance Qualité GCLP (H / F) En tant qu'Auditeur Assurance Qualité GCLP, vous jouerez un rôle clé dans le maintien et l'amélioration du système qualité des laboratoires cliniques, en assurant leur conformité aux normes internationales (GCLP, GLP, ICH, FDA, EMA). Astek Créé en France en 1988, Astek est un acteur mondial de l'ingénierie et du conseil en technologies. Fort de son expertise dans de nombreux secteurs industriels et tertiaires, Astek accompagne ses clients internationaux dans le déploiement intelligent de leurs produits et de leurs services, et dans la mise en oeuvre de leur transformation digitale. Depuis sa création, le Groupe a fondé son développement sur une forte culture d'entrepreneuriat et d'innovation, et sur l'accompagnement et la montée en compétence de ses 10.000 collaborateurs qui s'engagent chaque jour à promouvoir la complémentarité entre les technologies numériques et l'ingénierie des systèmes complexes. Rejoignez un Groupe en fort développement en France et à travers le monde avec un chiffre d'affaires de 705 M€ en 2024. Tous les détails sur le Groupe sur le site https : / / astek.net. Et vous pouvez aussi nous suivre sur notre blog : https : / / blog.groupeastek.com. Nos Plus Rejoindre Astek, c'est choisir : - Un accélérateur d'expérience, où chaque mission est une opportunité de progresser - Un accès à une multitude de projets techniquement passionnants pour nos clients comme en interne - Un accompagnement de proximité individualisé pour un parcours professionnel sur mesure - Un apprentissage continu, grâce à notre Académie de formation interne - Un environnement de travail convivial et inclusif, soutenu par des pratiques RH certifiées #TopEmployer2025 Let's move forward. #LI-KM1 Votre mission (si vous l'acceptez !) : - Gérer le programme d'accréditation GCLP selon les SOP en vigueur - Planifier et réaliser les audits GCLP des laboratoires cliniques avant l'expiration des certificats - Élaborer, exécuter et documenter les plans d'audit détaillés - Évaluer la conformité des activités, documentations et processus des laboratoires - Identifier les non-conformités, risques et inefficacités, proposer et suivre les actions correctives (CAPA) - Rédiger les rapports d'audit et émettre les certificats d'accréditation GCLP - Suivre et intégrer les normes émanant des autorités réglementaires dans les systèmes qualité internes - Conseiller les équipes internes en tant qu'expert GCLP - Participer à la formation, à l'élaboration des SOP et à l'amélioration continue du système qualité Consultant Vous : - Formation supérieure en sciences de la vie, pharmacie, biologie ou qualité - Expérience significative en audits GCLP / GLP dans le secteur pharmaceutique ou des essais cliniques - Très bonne connaissance des référentiels réglementaires (FDA, EMA, ICH, etc.) - Connaissance du ISO 15189 - Esprit d'analyse, rigueur, autonomie, aisance rédactionnelle - Excellent relationnel et capacité à travailler en équipe transverse - Anglais professionnel courant requis (écrit et oral) - Dans le cadre d'un environnement international, une moyenne de deux (2) déplacements professionnels par mois est à prévoir. Si vous êtes prêt à relever ce défi et à rejoindre une équipe dynamique, n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Nous avons hâte de découvrir votre profil et de vous accueillir au sein de notre équipe. Rejoignez Astek et participez à l'innovation dans le secteur de la santé ! CDIOn-site
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