Technicien superieur controle qualite et equipements - cdi (h/f)

TECHNICIEN SUPERIEUR CONTROLE QUALITE ET EQUIPEMENTS - CDI (H/F)

Qui sommes-nous ?

Groupe industriel pharmaceutique français, nous œuvrons à rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Leader mondial de l'unidose stérile, nous comptons 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2400 collaborateurs.

Depuis 2005, notre site Unither Industries basé à Gannat, est spécialisé dans la fabrication d'Unidoses stériles et Ovules. Il compte plus de 240 collaborateurs.

Votre rôle

Rattaché(e) au RESPONSABLE CONTROLE QUALITE,

dans le cadre du développement de notre site, vous aurez pour missions principales de,

Gérer les appareils du laboratoire :

1. Assurer les démarches nécessaires à l'achat de nouveau matériel en intégrant
la documentation nécessaire pendant le cycle de vie de l'équipement
2. Suivre les contrats de maintenance des appareils
3. Assurer la mise en place des modes opératoires et s'assurer de la formation du personnel sur les appareils
4. Assurer la qualification des équipements du laboratoire
5. Assurer la traçabilité des évènements sur les équipements, en utilisant les
éléments disponibles, dont le LIMS
6. Assurer l'état qualifié / vérifié des appareils en suivant un listing du statut des appareils et alertant suffisamment en amont sur le besoin d'intervention.
7. S'assurer du bon étiquetage du statut des appareils.
8. Assurer la maintenance de premier niveau/le dépannage des appareils en cas
de besoin

Gérer les logiciels spécifiques au service de contrôle qualité :

9. Assurer les démarches nécessaires à l'achat de nouveaux logiciels
10. Suivre les contrats de maintenance des logiciels
11. Assurer la mise en place des modes opératoires et la formation du personnel sur les logiciels
12. Assurer la qualification des logiciels du laboratoire
13. Assurer l'état qualifié selon les règles en vigueur (DI) des logiciels en
suivant un listing du statut des logiciels.
14. Assurer l'administration (partie technique) des logiciels
15. Assurer la revue des audits trails informatiques ou papier
16. Assurer les dépannages et les requalifications des logiciels en cas de besoin.

Assurer des activités de routine et de back up au sein du service en cas de besoin

Votre profil

17. Vous justifiez d'une expérience de 2 à 5 ans dans un laboratoire de Contrôle Qualité, si possible en environnement pharmaceutique (BPF, BPL)
18. Vous disposez d'un BAC +2, dans le domaine techniques, qualité ou scientifiques.
19. Vous avez un niveau d'anglais Professionnel.
20. Vous êtes doté de connaissances techniques générales d'analyses dans un laboratoire de Contrôle Qualité, le fonctionnement des appareils type CLHP, Spectro UV/IR,... et les BPF
21. Vous maitrisez les outils bureautiques, le pack office, les outils de traitement de données liés aux appareils (Empower, ...). Vous savez travaillez sous ERP et Gestion documentaire type Ennov et avec un système de gestion de l'information au laboratoire
22. Vous possédez un esprit critique, dynamique, rigoureux et curieux. Vous êtes reconnu pour savoir travailler en autonomie et équipe et vous êtes force de proposition

Vos avantages

23. Intéressement et Participation
24. Avantages CSE (Chèques vacances, Noël, commandes groupées de produits, etc.)
25. Restaurant d'entreprise
26. Politique de télétravail
27. Mutuelle (part employeur 65%) et Prévoyance (part employeur 71%)
28. Compte Epargne Temps
29. Plan Epargne Groupe
30. Plan d'Épargne Retraite d'Entreprise Collectif

Détails du poste

Statut : Non Cadre
Motif recrutement : New
Horaire : Journée

Notre localisation

Le site de Gannat se situe à 45 min de Clermont-Ferrand et 20 min de Vichy.

Retrouvez sur le site du département de l'ensemble des actualités de la région et les informations pratiques.

Pour en savoir plus sur nous :

Nous sommes une entreprise dynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissance forte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et nos collaborateurs.

Notre culture s’appuie sur 5 valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage et l’Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de nos collaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leur métier et en encourageant leurs initiatives.

Nous sommes soucieux de leur offrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développement et à l'expression de leur potentiel.

Nous vous proposons d’intégrer un site qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un haut niveau de responsabilité.

Rejoignez-nous et faites la différence !