Pour ERBC GROUP, acteur majeur de la recherche préclinique permettant l’évaluation de candidats médicaments pour le compte des laboratoires pharmaceutiques, dans le cadre d’une création de poste en support du service Etudes, la Direction recrute un Chargé(e)de projet archivage des études biologiques en charge d’optimiser la stratégie de stockage des études et des échantillons biologiques. Basé à Baugy, près de Bourges et de Sancerre (30 mn), r attaché au Département Study management composé de 15 collaborateurs dédiés à direction et la rédaction des études, vous intégrez l’équipe Archive animée par une Archiviste expérimentée en biologie et une assistante archiviste. Formé sur les différents aspects spécifiques de notre métier : procédures, bonnes pratiques de laboratoire, règles spécifiques de stockage et de désarchivage, vous réalisez les opérations d’archivage de l’Installation d’Essai conformément aux procédures et aux principes des BPL (bonnes pratiques de laboratoire) : - vous coordonnez toute délégation de tâches aux assistants d'archivage - vous contrôlez l'accès aux archives - vous tenez à jour un inventaire des documents archivés - vous veillez au maintien d’un stockage ordonné des documents d'archives - vous collaborez avec les Directeurs d'Etudes pour toute opération d'archivage relative aux études qu'ils dirigent - vous tenez informés les Directeur d’Etudes de la clôture de l'archivage (électronique et papier) - vous assurez la vérification et la documentation de tout mouvement d’enregistrements ou de matériels archivés - vous contrôlez les paramètres environnementaux des archives - vous participez aux audits réalisés par les sponsors et aux inspections par les autorités - vous rédigez et mettez à jour les procédures des archives - vous mettez à jour le Masterschedule avec les informations d'archivage appropriées - vous surveillez les dates d'expiration de l'archivage et assurez le transfert, la prolongation ou l'élimination du matériel archivé à expiration - vous assurez la liaison avec le service client et les clients pour organiser l'archivage à expiration - vous gérez l'archivage des données et des matériaux pertinents pour une phase d'étude à l'expiration : retour au Directeur d’Etude ou prolongation ou élimination (selon les instructions du Directeur d’Etude) - vous coordonnez l'envoi de tout matériel archivé à transférer - vous enregistrez et assurez le suivi du progrès de l'activité d'archivage. Doté(e) d’une solide formation, idéalement spécialisée en archivistique et gestion documentaire, vous avez acquis une expérience de 3 ans mini de la gestion d’archives sensibles (stockage spécifique, protocole, conditions de conservation, échantillons biologiques …). Force de proposition, avec de préférence une pratique de la gestion de projet d’optimisation de gestion documentaire, vous êtes capable d’impulser une organisation et de proposer des évolutions. Votre niveau en Anglais vous permet de comprendre les études, règles et procédures internationales rédigées en anglais, voire d’échanger ponctuellement avec des interlocuteurs basés à l’étranger. Un intérêt pour les activités scientifiques est un plus. ERBC Group est spécialisé dans la réalisation d’études précliniques (in-vitro, in-vivo, ex-vivo, proof-of-concept) obligatoires et préalables aux essais cliniques chez l’humain pour le compte de laboratoires pharmaceutiques. ERBC GROUP fournit tous les services, de la preuve de concept préclinique au marché de tout type de médicament candidat ou de composé chimique. Chaque projet est géré par un directeur d'étude, s'appuyant sur une équipe pluridisciplinaire d'experts, notamment en pharmacologie générale, cardiologie, électrophysiologie et physiopathologie, bénéficiant également d'un réseau académique et privé de classe mondiale. Ses équipes pluridisciplinaires d’experts biologistes, pharmaciens, chimistes, vétérinaires et ingénieurs offrent des expertises incluant la pharmacocinétique/toxicocinétique et le métabolisme, la pharmacologie et pharmacologie de sécurité, les différentes disciplines de la toxicologie (génétique, générale, reproduction), l’histopathologie, l’immunologie et l’onco-immunologie, l’imagerie, la chirurgie et la chimie/biochimie analytique. Avec un effectif de près de 300 collaborateurs dont 130 basés en France, le Groupe mène les projets sur ses trois sites en France à Baugy et Blois et en Italie à Rome. Le centre de recherche de Baugy, situé non loin des poids lourds de l’industrie pharmaceutique de la région, dans le Loiret et l’Eure-et-Loir, emploie localement 120 salariés dédiés à la réalisation en sous-traitance d’études en pharmacologie et toxicologie. À Baugy, le centre excelle dans la recherche autour des désordres métaboliques et le système nerveux central.
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