Description :
Le chargé de la qualité commerciale mondiale soutient le responsable qualité globale de la distribution et des opérations commerciales pour s'assurer que les filiales et les partenaires respectent les exigences locales en matière de GxP et les normes globales de Mayoly.Coordination et performance des audits des partenaires et des 3pl:Établir et suivre la planification des audits des partenaires et des 3PL,Réaliser l'audit des partenaires et des 3PL et l'évaluation des risques conformément à la planificationAssurer le suivi des CAPA avec les partenaires et les 3PLformer et qualifier les nouveaux partenaires et les nouveaux fournisseurs de services de distributionRelations intra-entreprise et accords de qualitéVeiller à ce que des accords intra/qualité soient mis en place avec les partenaires et les fournisseurs 3PL conformément aux normes mondiales Mayoly et aux exigences locales GxP,Assurer et suivre de près les performances des sous-traitants/partenaires/3PL/ filiales en fonction de la criticité des activités/processus en place.Revue de la gestion de la qualitéPréparer et participer à la revue de gestion de la qualité commerciale et contrôler les indicateurs mensuels.Gestion des processus de soutien à la qualitéS'assurer que tous les processus de soutien à la qualité sont gérés conformément aux normes mondiales Mayoly et aux exigences locales GxP pour les partenaires et les filiales (changement, documentation, gestion des données, gestion de la formation...).S'assurer que tout risque identifiés au niveau d'une filiale, d'un partenaire ou d'un 3PL est transmis à la Qualité Globale.Assurer la conformité des affiliés et des partenaires aux indicateurs de qualité globale sur les activités GxP.Système de qualité et amélioration continue :S'assurer que les SOP mondiales et régionales sont distribuées aux filiales pour toutes les activités GxPVeiller à ce que le suivi de l'évaluation des lacunes soit effectué par les filiales en temps opportun,Fournir un soutien et une formation adéquats aux représentants locaux de l'assurance qualitéMise en œuvre du système informatisé et des processus opérationnels de la qualité gxp globale de baseVeiller à ce que le système informatisé central de qualité et processus opérationnels de qualité GxP soit mis en œuvre dans les filiales
Profil recherché :
Niveau Supérieur BAC+5 avec une formation complémentaire en Assurance QualitéExpérience de3 à 5 ansdans l'industrie pharmaceutique idéalement à fonction similaireBonnes connaissances des exigences réglementaires relatives à la distribution et aux opérations commerciales à l'internationalMaîtrise des méthodes d'auditConnaissances des métiers de l'entreprise et des processus associés notamment en filialesMaîtrise des outils bureautiquesMaîtrise de l'anglais afin de gérer des échanges à l'international Argumenter, rédiger, évaluer et/ou analyser tous types de documents en rapport avec l'activitéDéfinir des actions et mesures préventives et correctives et des propositions d'améliorationCapacité à prendre des décisionsCollaborer avec les autres servicesExpérience en gestion de projet (méthodologie et outils) et Lean ManagementTravail en équipes pluridisciplinairesPoste basé à Rueil-Malmaison - RER A
Experience: Expérience exigée
Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.