**Tâches du poste**
L'assistant(e) responsable pharmacovigilance occupera un rôle clé dans la gestion des activités liées à la pharmacovigilance pour le compte de l'exploitant d'AMM.
* Organisation et mise à jour du système qualité de pharmacovigilance.
* Mise en œuvre du PSMF pour assurer le suivi d'activité au travers des indicateurs établis.
* Réalisation des audits internes et externes des autorités sanitaires liées à la pharmacovigilance.
* Suivi de l'efficacité des mesures prises et gestion des signaux de sécurité.
**Compétences requises**
Pour occuper ce poste, nous recherchons quelqu’un qui possède les compétences suivantes :
* Formation Bac +5 en Pharmacie, Biologie, Médecine ou équivalent.
* Expérience préalable de minimum 5 années dans la pharmacovigilance, idéalement dans l’industrie pharmaceutique ou en tant qu’Exploitant d’AMM.
* Maitrise des réglementations en pharmacovigilance (Code de la Santé Publique, Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance, ISO, GVP).
* Compétences en gestion de la qualité et gestion des risques.
* Maitrise des outils informatiques et des systèmes de gestion des données de pharmacovigilance.
**Conditions d'exercice**
Ce poste nécessite une excellente connaissance du Code de la Santé Publique, des Bonnes Pratiques de Fabrication, des Bonnes Pratiques de Distribution et des Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance. La personne sélectionnée devra également être capable de travailler en équipe et de communiquer efficacement avec les autorités de santé et les partenaires externes.
**Langues**
La pratique de la langue anglaise, a minima professionnelle est souhaitée (environnement pharmaceutique).
**Postuler**
Pour postuler à ce poste, veuillez envoyer votre CV et une lettre de motivation à [insertion adresse email]. Nous vous remercions de votre intérêt pour ce poste.
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